logo

Карактеристике употребе интраутериног уређаја "Мирена"

Интраутерини уређај "Мирена" је направљен од пластике и садржи прогестероне. Током дана просека износи око 20 μг активне супстанце у женском тијелу, што доприноси контрацептивним и терапеутским ефектима.

Састав

Интраутерини уређај (ИУД) састоји се од једра испуњеног хормонско активном супстанцом, због чега је обезбеђен главни ефекат на телу, а посебан случај подсећа на слово "Т" у облику. Да би се спречило превише брзо отпуштање лековите супстанце, тело је прекривено специјалном мембраном. Прочитајте више о интраутериним уређајима →

Тело спирале додатно је опремљено навојем који вам омогућава да га уклоните након употребе. Целокупна конструкција се налази у посебној цеви која омогућава несметану инсталацију.

Главни активни састојак у језгру је левоноргестрел. Почиње да се активно издваја у телу чим је контрацептив уграђен у материцу. Просечна стопа ослобађања је до 20 μг у првих неколико година. Нормално, до пете године бројка пада на 10 микрограма. Само једна спирала садржи 52 мг активног састојка.

Хормонална компонента лека је дистрибуирана на такав начин да производи само локални ефекат. Током ИУД, већина активног састојка остаје у ендометријском слоју који покрива материцу. У миометријуму (мишићни слој), концентрација лека је око 1% од оне у ендометрију, ау крви левоноргестрел је у тако незнатним количинама да не може да произведе никакве ефекте.

При избору Мирене важно је запамтити да телесна маса има значајан утицај на концентрацију активне супстанце у крви. Код жена са малим тежином (36-54 кг), индикатори могу превазилазити норму за 1,5-2 пута.

Акција

Хормонски систем Мирена производи главни ефекат не због ослобађања биолошки активне супстанце у материцу, већ због реакције тела на присуство страног тијела у њему. То јест, уз увођење ИУД-а, развија се локална инфламаторна реакција, што чини ендометријум неприкладним за имплантацију оплођеног јајета.

Ово се постиже следећим ефектима:

  • инхибиција нормалних процеса раста у ендометрију;
  • смањење активности жлезда лоцираних у материци;
  • активне трансформације субмукозног слоја.


Доприноси променама које се јављају у ендометрију и утицају левоноргестрела.

Поред тога, захваљујући интраутерином уређају Мирена, долази до згушњавања слузокожећег секрета у цервиксу, као и значајног сужења лумена цервикалног канала. Овакав утицај отежава сперму да уђе у материцу уз њихов даљњи напредак јајној ћелији за оплодњу.

Главни активни састојак хеликса делује на сперматозоид који улази у материцу. Под његовим утицајем, постоји значајно смањење покретљивости, већина сперме само губи способност да стигне до јајне ћелије.

Главни механизам терапијске акције је реакција ендометрија на левоноргестрел. Његов ефекат на слузокоже доводи до чињенице да се осетљивост сексуалних рецептора на естрогене и гестагене постепено губи. Резултат је једноставан: осетљивост на естрадиол, која доприноси расту ендометрија, значајно се смањује, а слузни слој постаје тањи, одбачен је мање активно.

Индикације

Хормонски систем се користи у следећим случајевима:

  • начин заштите од нежељене трудноће;
  • идиопатска менорагија;
  • спречавање и спречавање патолошког раста ендометрија у лечењу лекова естрогена;
  • фиброиди утеруса.


У савременој гинекологији, Мирена хеликоптер се користи за контролу менорагије, које карактерише обилно крварење у одсуству раста ендометријума. Ово стање се може јавити код различитих патологија и репродуктивних и циркулаторних система (карцином материце, тромбоцитопенија, аденомоза, итд.). Ефикасност хеликса је доказана, а у року од шест месеци употребе интензитет губитка крви се смањује најмање два пута, а временом се ефекат може упоредити чак и са потпуним уклањањем материце.

Контраиндикације

Као и код сваког терапеутског агенса, ИУД има низ контраиндикација за које је забрањена његова употреба.

То укључује:

  • трудноћу или недостатак поверења да се то није догодило;
  • заразни процеси у урогениталном тракту; више о циститису →
  • прецанцерозне промене у грлићу материце и оштећења малигних тумора;
  • крварење у материци непознате етиологије;
  • тешки деформитет материце услед великог миоматског или туморског чвора;
  • разне тешке болести јетре (рак, хепатитис, цироза);
  • старост преко 65 година;
  • алергичан на компоненте које се користе у саставу лека;
  • тромбоемболизам било ког органа, тромбофлебитис, системски еритематозни лупус или сумња у то.

Постоји и низ услова у којима се хеликоптер примјењује уз повећан опрез:

  • прелазни исхемијски напади;
  • мигрене и главобоље непознатог порекла;
  • хипертензија;
  • циркулаторни недостатак озбиљан;
  • историја инфаркта миокарда;
  • разне валвуларне патологије срца (због високог ризика од настанка ендокардитиса инфективног типа);
  • дијабетес мелитус оба типа.

Жене са болестима са ове листе треба пажљиво пратити промјене у свом здрављу након инсталације интраутериног уређаја Мирена. Са појавом било које негативне динамике, неопходна је хитна жалба лекару.

Посебне карактеристике

Након постављања спирале жена често забринуто због значајног смањења интензитета менструације или њиховог потпуног нестанка. Када се користи Мирена хеликса, ово је нормална реакција тела, јер хормон садржан у језгру лекова зауставља процесе пролиферације у ендометрију. То значи да је његово одбацивање или значајно смањење или потпуно заустављено.

Важно је да се жене запамтити да се у првих неколико месеци након постављања ИУВ може повећати опсег менструације. Нема разлога за забринутост - то је и нормална реакција тела.

Како је инсталација

Упутство за Мирена интраутерини уређај наводи да само угоститељ може бити укључен у његову инсталацију.

Пре поступка, жена пролази кроз низ обавезних тестова који потврђују одсуство контраиндикација на употребу контрацептива:

  • опште тестирање крви и урина;
  • анализа хЦГ нивоа да би се искључила трудноћа;
  • пуни преглед од стране гинеколога са прегледом са два рука;
  • процена стања млечних жлезда;
  • анализа која потврђује одсуство сексуално преносивих инфекција;
  • Ултразвук материце и додатака;
  • проширена колпоскопија.

Као контрацептив за постављање спирале "Мирен" препоручује се првих 7 дана од почетка новог менструалног циклуса. Да би се постигли терапијски циљеви, ова препорука се може занемарити. Увођење спирале након трудноће је дозвољено тек након 3-4 недеље, када ће утерус проћи процес опоравка.

Поступак почиње са убацивањем вагиналног спекулума у ​​утеринску шупљину од стране гинеколога. Затим се грлић материце третира антисептиком са посебним тампоном. Под контролом огледала, у утериној шупљини постављена је специјална цевна цев, унутар које се налази спирала. Доктор, након што је проверио правилну монтажу рамена морнарице, уклања цијев проводника, а затим огледало. Спирала се сматра установљеном, а жена има времена да се одмори 20-30 минута.

Нежељени ефекти

У наставку се наводи да нежељени ефекти који се развијају као резултат коришћења Мирене не захтевају додатни третман и углавном нестају након неколико месеци од почетка употребе.

Главне нежељене реакције су повезане са променама у трајању менструације. У 10% пацијената су се жалили на појаву крварења у материци, продужено крварење типа спотова, аменореја.

Могућа нежељена дејства централног нервног система. Најчешће примедбе на главобоље, нервоза, раздражљивост, промене расположења (понекад и до депресивних стања).

У првим данима након уградње вијака, могућа је нежељена дејства из гастроинтестиналног тракта. То је углавном мучнина, повраћање, губитак апетита, бол у стомаку.

Код прекомерне подложности левоноргестрелу могуће су системске промене, као што су повећање телесне тежине и појављивање акни.

Препоручује се консултовање са лекаром након инсталације спирале када се појаве следећи симптоми:

  • менструација је потпуно одсутна 1,5-2 месеца (потребно је искључити почетак трудноће);
  • бол у стомаку дуго времена;
  • мрзлица и грозница, бујни зној се појавио ноћу;
  • непријатности током снимања;
  • волумен, боја или мирис испуштања из гениталног тракта се променио;
  • током периода менструације више крви је пуштено.

Предности и мане

ИУД, као и сваки медицински агент, има своје предности и мане.

Предности "Мирене" укључују:

  • ефективност и трајање контрацептивног ефекта;
  • локални ефекти компоненти спирале - то значи да се системске промене у телу јављају у минималним количинама или се уопште не јављају, зависно од осетљивости пацијента;
  • брзи опоравак способности за размишљање након уклањања спирале (у просеку 1-2 циклуса);
  • брза инсталација;
  • ниских трошкова, на пример, у поређењу са оралним контрацептивима за 5 година употребе;
  • спречавање већег броја гинеколошких болести.

Цонс "Мирена":

  • потреба да се истовремено троши велика количина новца на његово стицање - просјечна цијена спирале данас је 12.000 рублеј или више;
  • постоји ризик од менорагије;
  • повећава ризик од инфламаторних процеса честим промјеном сексуалних партнера;
  • ако вијак није исправно инсталиран, његово присуство у материци изазива бол и изазива крварење;
  • током првих месеци неугодности испоручују обиљујуће менструације;
  • То није средство заштите од гениталних инфекција.

Могуће компликације

Хормонски систем Мирена уводи се у утеринску шупљину, што је инвазивна процедура. Ово је повезано са ризиком од неколико компликација које треба размотрити.

Протеривање

Губитак средстава из утерине шупљине. Компликације се сматрају честим. Да би је контролисали, препоручује се провјерити спиралне нити у вагини након сваког менструалног циклуса.

Најчешће се појављује невидљиво протјеривање током периода менструације. Због тога се женама саветује да прегледају хигијенске производе како не би пропустили процес пада.

Протјеривање средином циклуса ретко је незапажено. Прати га бол, изглед раног крварења.

Након напуштања материце, спирулина престаје имати контрацептивни ефекат на тело, што значи да је трудноћа могућа.

Перфорација

Перфорација зубног зида се јавља као компликација приликом коришћења Мирене изузетно ретко. У суштини, ова патологија прати инсталацију ИУД у утерални шупљини.

Предиспитати развој компликација недавног порођаја, висину лактације, атипичан положај материце или његове структуре. У неким случајевима перфорација доприноси неискуству гинеколога, спроводећи процедуру инсталације.

У овом случају, систем се хитно уклања из тела, јер не само да губи своју ефикасност, већ и постаје опасан.

Инфекције

Према учесталости појављивања заразне инфламације може се ставити између перфорације и протеривања. Највећа вероватноћа судара са овом компликацијом долази у првом мјесецу након уградње спирале. Главни фактор ризика сматра се стална промена сексуалних партнера.

Мирена није утврђена ако жена већ има акутни инфективни процес у генитоуринарном систему. Штавише, акутне инфекције су стриктна контраиндикација за постављање морнарице. Алат треба уклонити у случају да се развила инфекција која није погодна за терапеутске ефекте током првих неколико дана.

Додатне могуће компликације могу се сматрати екватопијском трудноћом (врло ретко, мање од 0,1% случајева током године), аменореја (једна од најчешћих), развој функционалних јајничких циста. Одлуку о лечењу одређених компликација доноси лекар, на основу општег стања пацијента, њених индивидуалних карактеристика.

Брисање

Морнарица мора бити уклоњена након 5 година употребе. Препоручује се да се поступак спроводи у првим данима циклуса, ако се жена заштити од трудноће и шире. Ова препорука се може игнорисати у случају да након уклањања тренутне Мирене одмах се инсталира нова.

Уклањање спирале се врши уз помоћ навоја, које доктор привлачи клешта. Ако нема никаквих нити за уклањање из било ког разлога, неопходно је вештачки проширити цервикални канал, а затим уклонити вијак помоћу куке.

Ако се среди циклуса извлачи спирала, без успостављања нових морнаричких снага, трудноћа је могућа. Пре уклањања агента, сексуални однос са оплодњивањем би се могао десити, а након процедуре, јајна ћелија више неће ометати имплантацију у утерални шупљини.

Када уклањање контрацептивне жене може доживети неугодност, бол може понекад бити акутна. Могуће је и развој крварења, несвестица, конвулзивних напада с тенденцијом епилепсије, које лекар током поступка треба размотрити.

Мирена и трудноћа

Мирена је лек са високом стопом ефикасности, али још увек није искључена појава нежељене трудноће. Ако се то деси, прва ствар коју лекар који треба да дође јесте да се увери да трудноћа није ектопична. Ако се потврди да је јаје имплантирано у утерални шупљини, онда се проблем решава свака жена појединачно.

Ако пацијент планира да спаси трудноћу, она мора да уклони ИУД. Са очувањем Мирене, ризик од спонтаних абортуса и прерано рођења значајно се повећава.

У неким случајевима, пажљиво уклањање спирале није могуће. Затим се разматра питање вештачког прекида трудноће. У случају одбијања, жена је упозната са свим могућим ризицима и посљедицама по сопствено здравље и здравље нерођеног детета.

Ако се одлучи да задржи трудноћу, неопходно је упозорити жену на потребу да пажљиво контролише њено стање. Ако се појаве неки сумњиви симптоми (болови у шавовима у стомаку, грозници, итд.), Одмах се обратити лекару.

Жена је такође упозната са могућношћу вирилизирајућег ефекта на фетус (појављивање секундарних мушких сексуалних карактеристика), али таква акција се ријетко сусреће. Данас, захваљујући високој ефикасности контрацепције Мирене, у позадини његове употребе нема много исхода рођења, али до сада нису забиљежени никакви порођајни недостаци. Ово је због чињенице да је беба заштићена од дејства спирале од стране плаценте.

Користите после порођаја и лактације

Сигурно је утврђено да коришћење Мирене 6 недеља након испоруке нема негативан утицај на дете. Њен раст и развој не одступају од старосних норми. Монотерапија са прогестогенима може утицати на количину и квалитетне особине млека током лактације.

Левоноргестрел улази у тело детета кроз дојење у дози од 0,1%. Слична количина биолошки активне супстанце не може штетити здрављу бебе.

Мирена је добра метода контрацепције за жене које се могу похвалити добром толеранцијом лека прогестинског типа. Употреба хеликса биће корисна за оне који имају богате и болне периоде, велики ризик од развоја фиброида и миома, активне ендометриозе. Ипак, ИУД, као и сваки лек, има своје недостатке, због чега је најбоље расправљати о прикладности његове употребе са својим доктором. Специјалиста ће бити у стању да правилно процени равнотежу ризика и користи, а ако Мирена хеликоптер не одговара пацијенту као терапијском или контрацептиву, понуди јој алтернативу.

Аутор: Арина Волкова, доктор,
посебно за Мама66.ру

Мирена ® (Мирена ®)

Активни састојак:

Садржај

Фармаколошка група

Носолоска класификација (ИЦД-10)

Састав

Опис дозног облика

Систем интраутерине терапије (ИУД) Мирена ® је творнички облик који се ослобађа левоноргестрелом постављен у проводној цеви. Компоненте проводника су уводна цев, клип, индексни прстен, дршка и клизач. ИУД се састоји од белог или готово белог хормона-еластомерног језгра постављеног на Т-облик тело и прекривено непрозирном мембраном која регулише ослобађање левоноргестрела. Т-облик тела је опремљен петљом на једном крају и два рамена на другом. Нити су везани за петљу како би се уклонио систем. Морнарица без видљивих нечистоћа.

Фармаколошка акција

Фармакодинамика

Лек Мирена ® - ИУД, који ослобађа левоноргестре, има углавном локални прогестогени ефекат. Прогестоген (левоноргестрел) се пусти директно у материцу, што дозвољава његову употребу у екстремно ниској дневној дози. Висока концентрација левоноргестрел у ендометријума помоћи смањују осетљивост својих естрогена и рецепторима прогестерона чинећи ендометријума рефракције у естрадиол и испољавајући снажан антипролиферативни ефекат. Када се користи Мирена ®, примећују се морфолошке промене у ендометрију и слаба локална реакција на присуство страног тијела у материци. Повећање вискозности грлића материце секрета спречава продирање сперматозоида у материцу, због смањења покретљивости сперме промене у ендометријума и смањује вероватноћу оплодње. Инхибиција овулације се јавља код неких жена.

Претходна употреба лека Мирена ® не утиче на репродуктивну функцију. Око 80% жена које желе да имају дијете, трудноћа се јавља у року од 12 мјесеци након уклањања ИУД.

У првим месецима употребе лека Мирена ®, захваљујући инхибицији пролиферације ендометрија, може се запазити иницијално повећање уочавања крви из вагине. Након тога, изражена супресија пролиферације ендометрија доводи до смањења трајања и обима менструалног крварења код жена које користе Мирена ®. Леан крварење се често претвара у олиго- или аменореју. У овом случају, функција јајника и концентрација естрадиола у крвној плазми остаје нормалан.

Лек Мирена ® се може користити за лечење идиопатске менорагије, тј. меноррхагиа без Хиперпластични процеса у ендометријум (карцинома ендометријума, метастатских лезија материце, субмукозних миом или великог интерстицијалном локације, што доводи до деформација материце, аденомиозе), ендометритиса, екстрагениталне болести и стања праћена тешким антикоагулантне (укључујући вон Виллебранд болести, тешка тромбоцитопенија), чији су симптоми менорагија. Након 3 месеца коришћења Мирене ®, менструални губитак крви код жена са менорагијом смањује се за 62-94% и за 71-95% након 6 месеци употребе. Приликом употребе лекова Мирена ® током 2 године, ефикасност лека (смањење менструалног губитка крви) може се упоредити са хируршким методама лечења (аблација или ресекција ендометријума). Мање повољнији одговор на третман је могућ за менорагију изазвану миомом субмицозне материце. Смањење менструалног губитка крви смањује ризик од недостатка жељезне анемије. Лек Мирена ® смањује тежину симптома дисменореје.

Ефикасност Мирене ® у превенцији ендометријске хиперплазије током континуиране естрогенске терапије била је једнако велика и код оралног и перкутаног естрогена.

Фармакокинетика

Апсорпција. Након увођења лека Мирена ® левоноргестрел почиње одмах да се пусти у материцу, што је доказано мерним подацима његове концентрације у крвној плазми. Хигх локална изложеност лека у шупљину материце потребна за локалне ефекте лека Мирена ® на ендометријума, обезбеђује висок концентрациони градијент у смеру од ендометријума до миометриум (концентрација левоноргестрел у ендометријума виша од концентрације у миометриум више од 100-струког) и ниске концентрације левоноргестрел у плазми крв (концентрација левоноргестрела у ендометрију прелази концентрацију у крвној плазми више од 1000 пута).

Стопа ослобађања левоноргестрела у материцу ин виво је почетно око 20 μг / дан, а после 5 година смањује се на 10 μг / дан.

Дистрибуција Левоноргестрел се неспецифично везује за плазма албумин, а посебно за ХСПГ. Око 1-2% циркулирајућег левоноргестрела је присутан као слободан стероид, док је 42-62% специфично повезано са СХБГ. Током примене лека Мирена ® смањује се концентрација СХБГ. Сходно томе, фракција повезана са СХБГ током употребе лека Мирена ® се смањује, а слободна фракција се повећава. Просјечна очигледна вд Левоноргестрел је око 106 литара.

Након увођења лека Мирена ® левоноргестрел се детектује у крвној плазми након сат времена. Цмак се постиже 2 недеље након примене Мирене ®. У складу са смањеном стопом ослобађања, медијска плаземска концентрација левоноргестрела код жена репродуктивног узима са телесном тежином изнад 55 кг смањује се са 206 пг / мл (25-75. Перцентил: 151-264 пг / мл) одређује се после 6 месеци до 194 пг / мл (146-266 пг / мл) после 12 месеци и до 131 пг / мл (113-161 пг / мл) после 60 месеци.

Показано је да телесна тежина и концентрација СХБГ у плазми утичу на системску концентрацију левоноргестрела, тј. са ниском телесном масом и / или високом концентрацијом СХБГ-а, концентрација левоноргестрела је већа. Код жена у репродуктивном добу са ниском телесном тежином (37-55 кг), средња концентрација левоноргестрела у плазми је око 1,5 пута већа.

У постменопаузним женама које користе лијек Мирена ® истовремено са интрогагинално или трансдермално примјеном естрогена, средња концентрација левоноргестрела у плазми се смањује са 257 пг / мл (25-75. Перцентил: 186-326 пг / мл) одређена након 12 мјесеци, до 149 пг / мл (122-180 пг / мл) - после 60 месеци. Када се Мирена ® користи истовремено са оралном администрацијом естрогена, концентрација левоноргестрела у крвној плазми, одређена након 12 месеци, повећава се на око 478 пг / мл (25-75. Перцентил: 341-655 пг / мл), што је узроковано индукцијом синтезе ГСПГ.

Биотрансформација. Левоноргестрел се интензивно метаболише. Главни метаболити у крвној плазми су некоњугирани и коњуговани облици 3α, 5β-тетрахидролевоноргестрела. На основу резултата студија ин витро и ин виво, главни изоензим укључен у метаболизам левоноргестрела је ЦИП3А4. Изоензиме ЦИП2Е1, ЦИП2Ц19 и ЦИП2Ц9 такође могу бити укључене у метаболизам левоноргестрела, али у мањој мери.

Елиминација Укупни клиренс левоноргестрела из плазме је око 1 мл / мин / кг. Непромијењен левоноргестрел се приказује само у количинама трагова. Метаболити се излучују кроз црева и бубреге са стопом излучивања око 1.77. Т1/2 у терминалној фази, која је углавном представљена метаболитима, је око једног дана.

Линеарност / нелинеарност. Фармакокинетика левоноргестрела зависи од концентрације СХБГ-а, што је, пак, под утицајем естрогена и андрогена. Приликом примене лека Мирена ® забележено је смањење просечне концентрације СХБГ за око 30%, што је било праћено смањењем концентрације левоноргестрела у крвној плазми. Ово указује на нелинеарност фармакокинетике левоноргестрела током времена. С обзиром на доминантно локално дејство Мирена ®, ефекат промена у системским концентрацијама левоноргестрела на ефикасност Мирене ® није вероватан.

Индикације лек Мирена ®

превенција ендометријске хиперплазије током терапије замене естрогеном.

Контраиндикације

преосјетљивост на лек;

акутне или рекурентне инфламаторне болести карличних органа;

инфекције екстерних гениталних органа;

септичког абортуса у последња три месеца;

болести праћене повећаном осетљивошћу на инфекције;

цервикална дисплазија;

дијагностикован или сумњао на малигне туморе материце или материце;

прогестоген-зависни тумори, укљ. рак дојке;

крварење у материци непознате етиологије;

урођене или стечене анатомије материце, укљ. фиброиди који доводе до деформације материце;

акутне болести или тумори јетре;

трудноћу или сумњу на њега;

код жена старијих од 65 година (Мирена ® није проучавана у овој категорији пацијената).

У следећим условима, Мирена ® треба пажљиво користити након консултовања са специјалистом:

конгенитална болест срца или валвуларна болест (због ризика од развоја септичног ендокардитиса);

Неопходно је размотрити могућност брисања система у присуству или првом било ком од следећих услова:

мигрене, фокалне мигрене са асиметричним губитком вида или другим симптомима који указују на транзијентну исхемију мозга;

необично тешка главобоља;

тешка хипертензија;

тешки поремећаји циркулације, укљ. мождани удар и инфаркт миокарда.

Користите током трудноће и лактације

Употреба лека Мирена ® је контраиндикована у трудноћи или се сумњичи.

Трудноћа код жена које су уградиле Мирена ® је изузетно ретка појава. Међутим, ако ИУВ изађе из материце, жена више није заштићена од трудноће и мора користити друге методе контрацепције пре него што се консултује са доктором.

Током употребе лека Мирена ® неке жене немају менструално крварење. Недостатак менструације није нужно знак трудноће. Ако жена нема менструацију, а истовремено постоје и други знаци трудноће (мучнина, умор, нежност дојке), потом консултујте лекара на преглед и тест трудноће.

Ако се трудноћа јавља код жене док се користи Мирена ®, препоручује се уклањање ИУД, јер било који интраутерини контрацептив остављен на лицу места повећава ризик од спонтаног абортуса и претераном рођењу. Уклањање Мирена ® или сазнања материце може довести до спонтаног абортуса. Ако није могуће пажљиво уклонити интраутерин контрацепцију, треба расправити о прикладности медицинског абортуса. Ако жена жели да сачува трудноћу, а ИУД не може бити уклоњена, пацијент треба да буде упознат са ризицима, а посебно могућим ризиком од септичког абортуса у другом тромесечју трудноће, постпартумним густо-септичким болестима које могу компликовати сепсе, септични шок и смрт, као и могуће последице преурањености рођење детета.

У таквим случајевима, трудноћа треба пажљиво пратити. Неопходно је искључити ектополошку трудноћу. Жена треба објаснити да треба пријавити све симптоме који указују на компликацију трудноће, нарочито на појаву спастичног бола у доњем делу стомака, крварењу или крварењу из вагине, грознице.

Хормон који се налази у леку Мирена ® се пушта у материцу. То значи да је фетус изложен релативно високој концентрацији хормона на локалном нивоу, иако хормон улази у крв у крви и плаценту у малим количинама. Због интраутерине употребе и локалне акције хормона, мора се узети у обзир могућност вирилизирајућег дејства на фетус. Због високе ефикасности контрацепције Мирена ®, клиничко искуство везано за резултате трудноће у његовој употреби је ограничено. Међутим, жена треба да буде обавештена да у овом тренутку нема доказа о поремећајима урођеним узрокованим употребом лека Мирена ® у случајевима континуиране трудноће пре порођаја без уклањања ИУД.

Дојење детета приликом употребе лека Мирена ® није контраиндицирано. Око 0,1% дозе левоноргестрела може ући у тело детета током дојења. Међутим, мало је вероватно да би то довело до ризика за дијете у дозама које су пуштене у утерални шупљини након инсталације Мирене ®.

Сматра се да употреба лека Мирена ® 6 недеља након рођења не негативно утиче на раст и развој детета. Гестаген монотерапија не утиче на количину и квалитет мајчиног млека. У периоду дојења пријављени су ретки случајеви крварења материце код жена које користе Мирена ®.

Након уклањања лијека Мирена® код жена, плодност се обнавља.

Нежељени ефекти

У већини жена, након инсталације Мирене ®, долази до промене у природи цикличног крварења. Током првих 90 дана коришћења Мирене®, 22% жена пријављује повећање трајања крварења, а 67% жена примећује неправилно крварење, а број догађаја се смањује на 3 и 19%, односно до краја прве године његове употребе. Истовремено, аменореја се развија у 0%, а ретко крварење код 11% пацијената током првих 90 дана употребе. До краја прве године примене, фреквенција ових појава повећава се на 16 и 57%, респективно.

Приликом употребе Мирене ® у комбинацији са дуготрајном терапијом замене естрогена код већине жена током прве године употребе, циклично крварење постепено зауставља.

У наставку су наведени подаци о учесталости нежељених реакција на лекове, о којима је пријављено коришћење лекова Мирена ®. Према учесталости појаве, нежељене реакције (ХП) су подељене у следеће групе: врло често (≥1 / 10); често (од ≥1 / 100 до ® према исказу "контрацепције" и "идиопатске менорагије" у које је укључено 5091 жена. ХП, о чему су извештавани током клиничког испитивања Мирене ® за индикацију "превенција ендометријске хиперплазије током терапије замене естрогеном" (са 514 жена) посматрано је са истом учесталошћу, изузев случајева наведених у фусноти.

На делу имуног система: учесталост није позната - преосјетљивост на лек или компоненту лека, укључујући осип, уртикарију и ангиоедем.

Ментални поремећаји: често - депресивно расположење, депресија.

Из нервног система: врло често - главобоља; често - мигрена.

Из дигестивног тракта: врло често - бол у стомаку; често мучнина.

На делу коже и поткожних ткива: често - акне, хирсутизам; ретко - алопеција, свраб, екцем, хиперпигментација коже.

На делу мускулоскелетног система и везивног ткива: често - бол у леђима *.

Од стране гениталија и млечне жлезде: веома често - да промени обим менструалног губитка крви, укључујући повећања или смањења интензитета крварења, уочавање, олигоменореја и аменореја, вулвовагиналне **, отпуштању из гениталног тракта **, бол у карлици; често - инфекције карличних органа, цисте јајника, дисменореја, бол у млечним жлездама *, удисање млечних жлезда, протјеривање морнарице (потпуна или дјеломична); ретко - перфорација утеруса (укључујући пенетрацију) ***.

Лабораторијски и инструментални подаци: непозната фреквенција - повишен крвни притисак.

За опис одређених реакција, њихових синонима и повезаних стања у већини случајева користи се терминологија која одговара МедДРА.

Ако жена са прописаном лијеком Мирена ® постане трудна, релативни ризик од ектопичне трудноће се повећава.

Партнер може осећати нити током секса.

Ризик од рака дојке уз употребу лијека Мирена ® према индикацији "превенција хиперплазије ендометријума током терапије замјене естрогена" није позната. Пријављени су случајеви рака дојке (непозната фреквенција, види Вари и "Посебна упутства").

Следећи ХП је пријављен у вези са инсталирањем или уклањањем Мирена ®: бол током поступка, крварење током процедуре, вазовагална реакција повезана са инсталацијом, праћена вртоглавица или несвестица. Поступак може изазвати конвулзивни напад на пацијенте са епилепсијом.

Инфекција. Након инсталације ИУД, пријављени су случајеви сепсе (укључујући и стрептококну сепсу групе А) (погледати "Посебна упутства").

* "Веома често" према индикацији "превенција хиперплазије ендометријума током терапије замене естрогена".

** "Често", према исказу "превенције ендометријалне хиперплазије током терапије замјене естрогена."

*** Ова фреквенција се заснива на подацима из клиничких студија у којима жене нису биле укључене током дојења. У великој, проспективној, компаративној неинтервенционој кохортној студији која укључује жене које користе ИУД, перфорација материце код жена током дојења, или у којој су ИУДс дати до 36 недеља након порођаја, забележене су са ретким учесталостима (видети "Посебна упутства").

Интеракција

Метаболизам простагена може појачани док употреба супстанци које су индуктори ензима, посебно изозими цитохром П450 укључени у метаболизам лекова као што антиконвулзива (укључујући фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и за лечење инфекција (укљ рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренз). Ефекат ових лекова на ефикасност Мирене ® није познат, али се сматра да је занемарљив, јер Мирена ® има углавном локалне ефекте.

Дозирање и администрација

Интраутерине. Мирена ® се ињектира у матерничку шупљину и остаје ефикасна 5 година. Стопа ослобађања левоноргестрела ин виво на почетку је приближно 20 μг / дан и смањује се након 5 година на око 10 μг / дан. Просечна стопа ослобађања левоноргестрела је око 14 μг / дан до 5 година. Лек Мирена ® се може користити код жена које примају оралне или трансдермалне лекове за ХРТ који садрже само естроген.

Уз правилну монтажу Мирене ®, која се спроводи у складу са упутствима за медицинску употребу, Пеарл Индек (индикатор који одражава број трудноће код 100 жена које користе контрацепцију током године) износи око 0,2% у року од 1 године. Кумулативна цифра, која одражава број трудноће код 100 жена које користе контрацепцију преко 5 година, износи 0,7%.

Упутства за употребу морнарице Мирена ®

Лек Мирена ® се испоручује у стерилном пакету, који се отвара само непосредно пре инсталације ИУД. Потребно је пратити правила асепса када рукујете отвореним системом. Ако се чини да је стерилитет пакета смањен, морнарицу треба уклонити као медицински отпад. Такође би требали руковати са ИУД уклоњеним из материце јер садржи хормонске остатке.

Инсталација, уклањање и замена морнарице

Препоручује се да Мирена ® инсталира само лекар који има искуство са овом ИУД или је добро обучен да обавља ову процедуру.

Пре него што уградите лек, Мирена ® жене би требале бити информисане о ефикасности, ризицима и нежељеним ефектима овог ИУД-а. Потребно је спровести општи и гинеколошки преглед, укључујући проучавање карличних органа и млечних жлезда, као и испитивање мрља из грлића материце. Требало би се искључити трудноћа и сексуално преносивих болести, а запаљене болести гениталних органа треба потпуно излечити. Одредите положај материце и величину његове шупљине. Ако је неопходно визуализирати материцу, прије увођења морнаричке морнарице, треба обавити ултразвук у карлици. Након гинеколошког прегледа, у вагину се уноси посебан инструмент, тзв. вагиналну спекулацију и лечење грлића са антисептичким раствором. Затим, кроз танку флексибилну пластичну цевчицу, Мирена ® се ињектира у материцу. Посебно је важна тачна локација лијека Мирена ® на дну материце, која обезбеђује јединствени ефекат прогестогена на ендометријум, спречава протеривање ИУД и ствара услове за максималну ефикасност. Према томе, пажљиво пратите упутства за инсталирање Мирена ®. Пошто је техника инсталације у материци различитих ИУД-а различита, посебну пажњу треба посветити изради правилних техника инсталације за одређени систем.

Пре увођења, ако је потребно, може се примијенити локална анестезија грлића материце.

У неким случајевима, пацијенти могу имати стенозу грлића материце. Немојте користити прекомерне силе уз увођење лијека Мирена ® код таквих пацијената.

Понекад након увођења ИУД има бол, вртоглавица, знојење и бледица коже. Женама се саветује да се одмара неко време након администрације Мирене ®. Ако после пола сата боравка у мирном положају ови феномени не прођу, могуће је да је ИУ неправилно лоциран. Треба извршити гинеколошки преглед; ако је потребно, систем се уклони. Код неких жена, употреба лека Мирена ® узрокује кожне алергијске реакције.

Жену треба поново прегледати 4-12 недеља након инсталације, а затим 1 пут годишње или чешће ако постоје клиничке индикације.

У женама репродуктивног узраста, Мирена ® треба ставити у матерничку шупљину у року од седам дана од почетка менструације. Мирена ® може бити замењена новом ИУД на било који дан менструалног циклуса. ИУД се такође инсталира одмах након абортуса у првом тромесечју трудноће, под условом да не постоје инфламаторне болести гениталних органа.

Употреба ИУД-а препоручује се за жене са историјом од најмање 1 године. Инсталација морнарице Мирена ® у постпартумном периоду треба извршити тек након потпуне инволиције материце, али не прије шест седмица након порођаја. Са продуженом субинволуцијом, неопходно је искључити постпартални ендометритис и одложити одлуку о увођењу Мирена ® до краја инволутион-а. У случају потешкоћа са инсталацијом ИУД и / или врло тешким болом или крварењем током или након процедуре, одмах треба извршити гинеколошки преглед и ултразвучни преглед како би се искључила перфорација.

За спречавање ендометријске хиперплазије током ХРТ-а са лековима који користе само естроген, Мирена ® може се користити у женама са аменорејом у било ком тренутку; код жена са очуваним менструацијама, инсталација се врши у последњим данима менструалног крварења или крварења.

Уклоните лек Мирена ® нежно извлачењем навоја ухваћених с ђонима. Ако филаменти нису видљиви, а систем је у материци, може се уклонити помоћу куке за вучу како би се уклонила ИУД. Ово може захтевати дилатацију цервикалног канала.

Систем треба уклонити 5 година након инсталације. Ако жена жели да настави да користи исти метод, нови систем може бити инсталиран одмах након што се претходни брише.

Ако је потребна контрацепција код жена репродуктивног узраста, уклањање ИУД треба обавити током менструације, под условом да се менструални циклус сачува. Ако се систем уклони средином циклуса, а жена је имала сексуални контакт током претходне седмице, она је у ризику да затрудни, осим ако је нови систем инсталиран одмах након уклањања старег.

Постављање и уклањање ИУД може бити праћено извесним боловима и крварењем. Поступак може узроковати синкопу због вазовагалне реакције, брадикардије или конвулзивног напада на пацијенте са епилепсијом, посебно ако постоји предиспозиција за ове услове или у случају стенозе цервикалног канала.

Након уклањања Мирене ®, систем треба провјерити интегритет. Са потешкоћама у уклањању ИУД-а, примећени су изоловани случајеви клизања језгра хормона и еластомера на хоризонталним раменима трупа Т облика, због чега су се сакрили унутар језгра. Када се потврди интегритет морнарице, ова ситуација не захтева додатну интервенцију. Ограничења на хоризонталним крајевима обично спречавају потпуно одвајање језгра од кућишта у облику слова Т.

Специјалне групе пацијената

Деца и тинејџери. Лек Мирена ® је приказан тек након појаве менархеа (успостављање менструалног циклуса).

Старост Мирена ® није проучавана код жена старијих од 65 година, па се за ову категорију пацијената не препоручује употреба Мирена ®.

Мирена ® није лек за први избор за жене у постменопаузи млађе од 65 година са тешком атрофијом утеруса.

Поремећаји јетре. Мирена ® је контраиндикована код жена са акутним болестима или туморима јетре (види "Контраиндикације").

Поремећаји из бубрега. Мирена ® није проучавана код пацијената са оштећењем бубрега.

Уводне упуте

ИУД поставља само лекар који користи стерилне инструменте.

Мирена ® се испоручује са проводником у стерилном пакету који се не може отворити прије инсталације.

Немојте поново стерилисати. Само за једнократну употребу. Немојте користити Мирена® ако је унутрашње паковање оштећено или отворено. Не инсталирајте Мирена ® након месеца и године наведеног на паковању. Пре инсталације, требало би да прочитате информације о употреби лека Мирена ®.

Припрема за увод

1. Спровести гинеколошки преглед да утврди величину и положај материце и искључи знакове акутних инфламаторних обољења гениталних органа, трудноће или других гинеколошких контраиндикација за постављање Мирене ®.

2. Визуелизујте грлиће помоћу огледала и потпуно третирајте грлић и вагину са антисептичким раствором.

3. Ако је потребно, узмите помоћ помоћника.

4. Ухватите предњу усну цервикса помоћу пужева. Пажљиво силе за вучу исправљају цервикални канал. Стезаљке морају бити у овом положају током целог времена уношења лијека Мирена ® како би се осигурала пажљива вуча грлића према инструменту који се убацује.

5. Пажљиво гурајући сондом кроз шупљину до дна материце, одредити правац цервикалног канала и дубину материце (удаљеност од спољног грла до дна материце), искључити партиције у материци, синехију и субмукозну фиброму. У случају да је цервикални канал сувише уски, препоручује се проширење канала и могућност блокаде против болова / парацервикалне блокаде.

1. Отворите стерилни пакет (слика 1). Након тога, све манипулације треба извршити помоћу стерилних инструмената и стерилних рукавица.

2. Померите клизач напред у смеру стрелице до најдаље позиције како бисте повукли морнарицу унутар цевне цеви (слика 2).

Важно: не померајте клизач надоле, јер Ово може довести до прераног ослобађања Мирене ®. Ако се то догоди, систем неће моћи поново да се постави унутар проводника.

3. Држите клизач у најдаљем положају, поставите горњи руб индексног прстена у складу са измереном растојањем од спољашњег оса до дна материце (слика 3).

4. Наставите да држите клизач у најдаљем положају, пажљиво усмерите водич кроз цервикални канал у материцу док индексни прстен не буде око 1,5-2 цм од грлића материце (слика 4).

Важно: Не гурајте проводник сила. Ако је потребно, цервикални канал треба проширити.

5. Држите проводник и даље, померите клизач до ознаке да бисте отворили хоризонталне обујмице Мирена ® (слика 5). Сачекајте 5-10 с док се хоризонтални вјешачи потпуно не отворе.

6. Пажљиво гурајте водич према унутра док индексни прстен не ступи у контакт са грлићем. Препарат Мирена ® сада треба бити у темељном положају (слика 6).

7. Држите проводник у истом положају, отпустите припрему Мирена ® померањем клизача према доле колико је могуће (слика 7). Док држите клизач у истом положају, пажљиво извадите проводник повлачењем. Сукните навоје на такав начин да је њихова дужина 2-3 цм од спољног грла материце.

Важно: ако имате сумње да је систем исправно инсталиран, потребно је провјерити положај Мирена®, на примјер, користећи ултразвук или, ако је потребно, уклоните систем и уведите нови, стерилни систем. Уклоните систем ако није у потпуности у материци. Одвојени систем се не сме поново користити.

Уклањање / замена Мирена ®

Пре него што уклоните / замените Мирена ®, прочитајте упутства за употребу.

Лијек Мирена ® се уклања нежно извлачењем навоја ухваћених клештима (слика 8).

Можете одмах инсталирати нову ИУД након уклањања старог.

Прекомерна доза

Посебна упутства

Пре инсталације Мирена®, неопходно је искључити патолошке процесе у ендометрију, јер се у првим месецима његовог кориштења често примећује неправилно крварење / надражај. Патолошки процеси у ендометрију такође треба искључити ако крварење дође након почетка терапије замјене естрогена код жене која наставља да користи Мирена ®, претходно прописану за контрацепцију. Такође треба предузети одговарајуће дијагностичке мере када се током дуготрајног третмана развија неправилно крварење.

Мирена ® се не користи за пост-коиталну контрацепцију.

Мирена ® треба користити са опрезом код жена са урођеном или стеченом валвуларном болешћу срца, имајући у виду ризик од септичног ендокардитиса. Приликом постављања или уклањања ИУД, овим пацијентима треба дати антибиотике за профилаксу.

Левоноргестрел у малим дозама може утицати на толеранцију на глукозу, те стога треба редовно пратити нивое крви код жена са дијабетесом који користе Мирена ®. По правилу, прилагођавање дозе хипогликемичних лекова није потребно.

Неке манифестације полипозе или карцинома ендометријума могу бити маскиране неправилним крварењем. У таквим случајевима, додатно испитивање је неопходно за разјашњење дијагнозе.

Коришћење интраутерине контрацепције је пожељно код жена које су родиле. Мирена ® морнарица не треба сматрати методом избора код младих жена које нису родиле и треба их користити само ако је немогуће користити друге ефикасне методе контрацепције. Мирена ® морнарица не треба сматрати методом првог избора у постменопаузалном периоду код жена са тешком атрофијом утеруса.

Постојећи докази указују на то да коришћење Мирена ® не повећава ризик од развоја рака дојке код жена у постменопаузи до 50 година. Због ограничених података добијених током истраживања Мирена ® према индикацији "превенција ендометријалне хиперплазије током терапије замјене естрогена", ризик од рака дојке приликом употребе Мирене ® према овој индикацији не може се потврдити или оповргнути.

Олиго и аменореја. Олиго- и аменореја код жена у родном добу постепено се развија, у око 57 и 16% случајева до краја прве године коришћења Мирене ®. Ако је менструација одсутна у року од 6 недеља након почетка последњег менструације, трудноћа треба искључити. Поновљени тестови трудноће за аменореју нису неопходни ако не постоје други знаци трудноће.

Када се Мирена ® користи у комбинацији са терапијом замјене естрогена у континуираном режиму, већина жена постепено развија аменореју током прве године.

Инфламаторне болести карличних органа (ПИД). Цев за воду помаже заштити Мирена ® од инфекције током инсталације, а уређај за примену Мирена ® је посебно дизајниран да минимизира ризик од инфекције.

ПИД код жена које користе интраутерину контрацепцију често проузрокују сексуално преносиве инфекције. Утврђено је да је присуство неколико сексуалних партнера са женом или неколико сексуалних партнера са женским партнером фактор ризика за ПИД. ПИД може имати озбиљне последице: могу ометати репродуктивну функцију и повећати ризик од ектопичне трудноће.

Као и код других гинеколошких или хируршких захвата, тешка инфекција или сепса (укључујући стрептококни сепси групе А) могу се развити након постављања ИУД, иако се то веома ретко дешава. У случају рецидивног ендометритиса или ПИД-а, као иу случају тешких или акутних инфекција отпорних на лечење током неколико дана, Мирена® треба уклонити. Ако је жена имала константан бол у доњем делу стомака, језа, грозница, бол повезан са сексуалним односима (Диспареунија), продужено или обилних крварења / вагинално крварење, промене у природи вагинални секрет, обратите се лекару. Озбиљни бол или грозница, која се појављује непосредно након постављања ИУД, може указивати на присуство озбиљне инфекције која се одмах мора третирати. Чак иу случајевима када само изоловани симптоми указују на могућност инфекције, назначени су бактериолошки преглед и мониторинг.

Протеривање Могуће знаке парцијалног или потпуног протеривања било које ИУВ су крварење и бол. Контракције мишића у утерусу током менструације понекад доводе до промјене ИУД-а или га чак гурају из материце, што доводи до престанка контрацептивног деловања. Делимично протјеривање може смањити ефикасност Мирена ®. Пошто Мирена ® смањује губитак менструалног крвног притиска, његово повећање може указати на протјеривање ИУД. Женама се препоручује да проверите нити с прстима, на пример, док се туширате. Ако је жена пронашла знаке дислодирања или падања из ИУД-а или није осетила нити, треба избјећи сексуални однос или користити друге методе контрацепције, а потражите лијечника што прије.

Ако је положај у материци нетачан, ИУД треба уклонити. У исто време, нови систем може бити инсталиран.

Неопходно је женама објаснити како провјерити нити лијека Мирена ®.

Перфорација и пенетрација. Перфорација или пенетрација тела или цервикса ИУД ретко се јавља, углавном током инсталације, и може смањити ефикасност Мирена®. У овим случајевима, систем треба уклонити. На одлагање дијагнозе перфорације и миграције морнарице могу искусити компликације попут прираслица, перитонитис, интестиналне опструкције, цревне перфорације, апсцеса или ерозијом суседне утроби.

У великој, проспективној, упоредној неинтервенционој кохортној студији код жена које користе ИУД (н = 61448 жена), учесталост перфорација износила је 1,3 (95% ЦИ: 1,1-1,6) на 1000 ињекција у читавој групи студије; 1,4 (95% ЦИ: 1,1-1,8) на 1000 администрација у групи студија са Мирена® и 1,1 (95% ЦИ: 0,7-1,6) на 1000 администрација у групи студија са бакарна морнарица.

Студија је показала да је и дојење у време администрације и инсталације до 36 недеља након порођаја повезано са повећаним ризиком перфорације (види табелу). Ови фактори ризика нису зависили од типа ИУУ који се користи.

Фреквенција перфорације на 1000 администрација и однос ризика, стратификован дојком и временом након порођаја у администрацији (жене које су родиле, цела група студија)

Повећан ризик од перфорације уз увођење ИУД постоји код жена с фиксним погрешним положајем материце (ретроверсија и ретрофлекција).

Ектопична трудноћа. Жене са историјом ектопичне (ектопичне) трудноће која су подвргнута операцији на јајоводним тубама или инфекције карличних органа имају већи ризик од ектопичне трудноће. Могућност ектопичне трудноће треба узети у обзир у случају болова у доњем делу стомака, нарочито ако се комбинује са престанком менструације или када жена са аменорејом почиње крварити. Учесталост ектопичне трудноће приликом употребе лека Мирена ® је око 0,1% годишње. У великој, проспективној, компаративној неинтервенционој кохортној студији са периода од 1 године посматрања, учесталост ектопичне трудноће уз употребу Мирене ® била је 0,02%. Апсолутни ризик од ектопичне трудноће код жена који користе Мирена ® је низак. Међутим, уколико жена која има лијек Мирена ® постане трудна, релативна вјероватноћа ектопичне трудноће је већа.

Губитак филамента. Ако гинеколошки преглед нити за уклањање ИУД не може бити откривен у грлићу материце, неопходно је искључити трудноћу. Нијансе се могу увући у утеринску шупљину или у вратни канал и поново постају видљиве након следеће менструације. Ако је трудноћа искључена, положај филамента се обично може одредити пажљивим пробојом помоћу одговарајућег алата. Ако није могуће детектовати филаменте, могућа је перфорација зидова утеруса или протеривање ИУД из утеруса. Да бисте утврдили тачну локацију система, можете користити ултразвук. Ако је недоступан или неуспешан, рентгенски преглед се користи за одређивање локализације лека Мирена®.

Цисте јајника. Будући да је контрацептивни ефекат Мирене ® углавном захваљујући локалном ефекту, обично се јављају овулаторни циклуси уз руптуре фоликула код жена плодног доба. Понекад се атресија фоликула касни, а њихов развој се може наставити. Такви увећани фоликули су клинички немогући разликовати од цистаца јајника. Цисте јајника су пријављене као нежељена реакција код приближно 7% жена које су користиле Мирена ®. У већини случајева, ови фоликули не изазивају никакве симптоме, иако су понекад праћени абдоминалним болом или болом током снимања. По правилу, цисте јајника нестају независно у року од 2-3 месеца посматрања. Ако се то не деси, препоручује се наставак посматрања користећи ултразвук, као и терапеутске и дијагностичке мере. У ретким случајевима неопходно је прибегавати хируршкој интервенцији.

Употреба Мирена ® у комбинацији са терапијом замене естрогеном. Када се користи Мирена ® у комбинацији са естрогенима, потребно је додатно узети у обзир информације наведене у упутствима за употребу одговарајућег естрогена.

Помоћни састојци садржани у препарату Мирена ®. Т-облика базе лекова Мирена ® садржи бариум сулфат, који постаје видљив приликом рентгенског прегледа.

Треба имати на уму да лек Мирена ® не штити од ХИВ инфекције и других полно преносивих болести.

Додатне информације за пацијенте

Редовне инспекције. Лекар треба да прегледа болесника 4-12 недеља након постављања ИУВ-а, а потребно је редовно медицинско испитивање најмање једанпут годишње.

Неопходно је што пре консултовати лекара у следећим случајевима:

- пацијент је престао да осети нит у вагини;

- пацијент може осетити доњи крај система;

- пацијент претпоставља да је трудна;

- пацијент осјећа константан бол у стомаку, грозници или белешкама промјену уобичајене природе вагиналног пражњења;

- пацијент или њен партнер осећа бол током секса;

- пацијент је приметио изненадне промене у менструалном циклусу (на пример, менструација је била оскудна или одсутна, а затим је постојало константно крварење или бол, или је менструација постала претјерано тешка);

- пацијент је имао друге здравствене проблеме, као што је главобоља мигренског типа или тешка понављајућа главобоља, изненадне визуелне поремећаје, жутице, повећан крвни притисак или било које друге болести и стања наведене у контраиндикацијама и одељцима са негом.

Шта урадити ако пацијент жели да затрудни или уклони Мирена ® из других разлога. Лекар може уклонити ИУД у било које вријеме, након чега је трудноћа постала могућа. Обично уклањање је безболно. Након уклањања лека Мирена ®, репродуктивна функција је обновљена.

Када је трудноћа непожељна, Мирена ® треба уклонити најкасније седмог дана менструалног циклуса. Ако је Мирена ® уклоњена након седмог дана циклуса, баријере методе контрацепције (на пример, кондом) треба користити најмање 7 дана пре њеног уклањања. Ако, када се користи Мирена ®, одсуства менструације, 7 дана пре уклањања ИУВ-а, требало би да започнете употребу баријерских метода контрацепције и наставите њихову употребу док се менструација не настави. Такође можете инсталирати нову ИУД одмах након уклањања претходног; у овом случају није потребно додатне мјере заштите од трудноће.

Колико дуго се може користити Мирена ®? Лек Мирена ® пружа заштиту од трудноће 5 година, након чега треба уклонити. Након уклањања старе, можете инсталирати нову ИУД.

Рестаурација способности заносења након престанка употребе лека Мирена ®. Након уклањања Мирена ®, више неће утицати на нормалне репродуктивне функције. Трудноћа се може десити током првог менструалног циклуса после уклањања Мирене ®.

Утицај на менструални циклус. Лек Мирена ® утиче на менструални циклус. Под његовим утицајем, менструација може променити и створити карактер проређивања, постати дужи или краћи, проток са обиљем или оскуднијим од уобичајених крварења, или потпуно зауставити. У првих 3-6 месеци након инсталације Мирене ®, многе жене имају, поред својих уобичајених менструација, често крвавих крвавих или крхких крварења. У неким случајевима, током овог периода постоји веома тешко или продужено крварење. Ако је пацијент пронашао ове симптоме, нарочито ако не нестану, обавестите свог доктора. Највероватније је да ће се приликом употребе Мирене ® сваког месеца, број дана крварења и количина изгубљене крви постепено смањивати. Неке жене на крају открију да су њихови периоди потпуно заустављени. Пошто је количина изгубљене крви у менструацији приликом употребе Мирена ® обично смањена, већина жена доживљава пораст Хб у крви.

Након уклањања система, менструални циклус је нормализован.

Недостатак менструације. Ако је, након инсталације лека Мирена ®, пацијент забележио нестанак менструације, то је због утицаја хормона на подлозу материце. Мјесечно згушњавање мукозне мембране се не појављује, дакле, не постоји одбацивање у току менструације. Ово не значи нужно да је пацијент постигао менопаузу или је трудна. Концентрација сопствених хормона у плазми остаје нормална. Заправо, одсуство менструације може бити велика предност за удобност жене.

Како можете научити о трудноћи. Трудноћа код жена које користе Мирена ®, чак и ако немају менструацију, није вероватно. Ако пацијент нема менструацију током 6 недеља и она је забринута због тога, треба извршити тест трудноће. У случају негативног резултата, додатни тестови нису потребни ако не постоје други знаци трудноће, као што су мучнина, замор или бол у дојкама.

Може ли Мирена ® изазвати бол или неугодност? Неке жене доживљавају бол (подсећају на менструални бол) у прве 2-3 недеље након постављања ИУД. Ако пацијент осјећа јак бол или ако се бол настави више од 3 недјеља након инсталације система, требате се консултовати са лијечником или медицинском установом у којој је инсталирана Мирена ®.

Да ли Мирена ® утиче на сексуални однос? Ни пацијент ни њен партнер не би требало да осећају ИУД током секса. У супротном, треба се избећи сексуални однос док лекар не буде увјерен да је систем у исправном положају.

Колико времена треба да прође између инсталације лека Мирена ® и сексуалног односа. Најбоље је дати телу одмор, да се уздржи од сексуалног односа у року од 24 сата након увођења лека Мирена ® у материцу. Међутим, Мирена ® има контрацептивни ефекат од времена инсталације.

Да ли је могуће користити тампоне? Препоручује се употреба санитарних јастука. Ако пацијент користи тампоне, треба их пажљиво мењати како не би извукли нити Мирена ®.

Шта се дешава ако лек Мирена ® спонтано напусти материцу? Врло ретко, током менструације, може доћи до избијања ИУД из материце. Неуобичајено повећање губитка крви током менструалног крварења може указати да је Мирена ® пала кроз вагину. Такође је могуће дјеломично протјеривање ИУД-а из утерине шупљине у вагину (пацијент и њен партнер то могу приметити током секса). Са пуним или делимичним ослобађањем Мирене ® из материце, његов контрацептивни ефекат одмах зауставља.

На основу чега је могуће проценити да је лек Мирена ® на месту. Пацијент може самостално провјерити да ли су нитови лијека Мирена ® на мјесту након завршетка менструације. Након завршетка менструације, нежно убаците прст у вагину и затегните на крају, недалеко од улаза у материцу (грлиће материце). Не вуците нит, јер можете случајно повући лијек Мирена ® из материце. Ако пацијент не може пронаћи нити, обратите се лекару.

Утицај на способност вожње возила и механизама. Није примећено.

Образац за издавање

Интраутерин терапијски систем, 20 μг / 24 х. 1 Интраутерини терапеутски систем са проводником постављен је у стерилни блистер ПЕ фолије обложене нетканим белим материјалом са лепком и полиестром (ПЕТГ је ПЕТ гликол или АПЕТ је аморфан ПЕТ). Блистер се поставља у картонску кутију.

Произвођач

Баиер Ох, Финска. Пенсионтиер, 47, 20210, Турку, Финска / Баиер Оу, Финска. Пансионтие, 47, 20210, Турку, Финска.

Додатне информације можете добити на следећој адреси: 107113, Москва, 3. Рибинскаиа Стр., 18, стр.

Тел: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Продајни услови фармације

Услови складиштења лека Мирена ®

Чувајте ван домашаја деце.

Рок употребе лекова Мирена ®

Немојте користити након истека рока одштампаног на паковању.