logo

Карактеристике употребе интраутериног уређаја "Мирена"

Интраутерини уређај "Мирена" је направљен од пластике и садржи прогестероне. Током дана просека износи око 20 μг активне супстанце у женском тијелу, што доприноси контрацептивним и терапеутским ефектима.

Састав

Интраутерини уређај (ИУД) састоји се од једра испуњеног хормонско активном супстанцом, због чега је обезбеђен главни ефекат на телу, а посебан случај подсећа на слово "Т" у облику. Да би се спречило превише брзо отпуштање лековите супстанце, тело је прекривено специјалном мембраном. Прочитајте више о интраутериним уређајима →

Тело спирале додатно је опремљено навојем који вам омогућава да га уклоните након употребе. Целокупна конструкција се налази у посебној цеви која омогућава несметану инсталацију.

Главни активни састојак у језгру је левоноргестрел. Почиње да се активно издваја у телу чим је контрацептив уграђен у материцу. Просечна стопа ослобађања је до 20 μг у првих неколико година. Нормално, до пете године бројка пада на 10 микрограма. Само једна спирала садржи 52 мг активног састојка.

Хормонална компонента лека је дистрибуирана на такав начин да производи само локални ефекат. Током ИУД, већина активног састојка остаје у ендометријском слоју који покрива материцу. У миометријуму (мишићни слој), концентрација лека је око 1% од оне у ендометрију, ау крви левоноргестрел је у тако незнатним количинама да не може да произведе никакве ефекте.

При избору Мирене важно је запамтити да телесна маса има значајан утицај на концентрацију активне супстанце у крви. Код жена са малим тежином (36-54 кг), индикатори могу превазилазити норму за 1,5-2 пута.

Акција

Хормонски систем Мирена производи главни ефекат не због ослобађања биолошки активне супстанце у материцу, већ због реакције тела на присуство страног тијела у њему. То јест, уз увођење ИУД-а, развија се локална инфламаторна реакција, што чини ендометријум неприкладним за имплантацију оплођеног јајета.

Ово се постиже следећим ефектима:

  • инхибиција нормалних процеса раста у ендометрију;
  • смањење активности жлезда лоцираних у материци;
  • активне трансформације субмукозног слоја.


Доприноси променама које се јављају у ендометрију и утицају левоноргестрела.

Поред тога, захваљујући интраутерином уређају Мирена, долази до згушњавања слузокожећег секрета у цервиксу, као и значајног сужења лумена цервикалног канала. Овакав утицај отежава сперму да уђе у материцу уз њихов даљњи напредак јајној ћелији за оплодњу.

Главни активни састојак хеликса делује на сперматозоид који улази у материцу. Под његовим утицајем, постоји значајно смањење покретљивости, већина сперме само губи способност да стигне до јајне ћелије.

Главни механизам терапијске акције је реакција ендометрија на левоноргестрел. Његов ефекат на слузокоже доводи до чињенице да се осетљивост сексуалних рецептора на естрогене и гестагене постепено губи. Резултат је једноставан: осетљивост на естрадиол, која доприноси расту ендометрија, значајно се смањује, а слузни слој постаје тањи, одбачен је мање активно.

Индикације

Хормонски систем се користи у следећим случајевима:

  • начин заштите од нежељене трудноће;
  • идиопатска менорагија;
  • спречавање и спречавање патолошког раста ендометрија у лечењу лекова естрогена;
  • фиброиди утеруса.


У савременој гинекологији, Мирена хеликоптер се користи за контролу менорагије, које карактерише обилно крварење у одсуству раста ендометријума. Ово стање се може јавити код различитих патологија и репродуктивних и циркулаторних система (карцином материце, тромбоцитопенија, аденомоза, итд.). Ефикасност хеликса је доказана, а у року од шест месеци употребе интензитет губитка крви се смањује најмање два пута, а временом се ефекат може упоредити чак и са потпуним уклањањем материце.

Контраиндикације

Као и код сваког терапеутског агенса, ИУД има низ контраиндикација за које је забрањена његова употреба.

То укључује:

  • трудноћу или недостатак поверења да се то није догодило;
  • заразни процеси у урогениталном тракту; више о циститису →
  • прецанцерозне промене у грлићу материце и оштећења малигних тумора;
  • крварење у материци непознате етиологије;
  • тешки деформитет материце услед великог миоматског или туморског чвора;
  • разне тешке болести јетре (рак, хепатитис, цироза);
  • старост преко 65 година;
  • алергичан на компоненте које се користе у саставу лека;
  • тромбоемболизам било ког органа, тромбофлебитис, системски еритематозни лупус или сумња у то.

Постоји и низ услова у којима се хеликоптер примјењује уз повећан опрез:

  • прелазни исхемијски напади;
  • мигрене и главобоље непознатог порекла;
  • хипертензија;
  • циркулаторни недостатак озбиљан;
  • историја инфаркта миокарда;
  • разне валвуларне патологије срца (због високог ризика од настанка ендокардитиса инфективног типа);
  • дијабетес мелитус оба типа.

Жене са болестима са ове листе треба пажљиво пратити промјене у свом здрављу након инсталације интраутериног уређаја Мирена. Са појавом било које негативне динамике, неопходна је хитна жалба лекару.

Посебне карактеристике

Након постављања спирале жена често забринуто због значајног смањења интензитета менструације или њиховог потпуног нестанка. Када се користи Мирена хеликса, ово је нормална реакција тела, јер хормон садржан у језгру лекова зауставља процесе пролиферације у ендометрију. То значи да је његово одбацивање или значајно смањење или потпуно заустављено.

Важно је да се жене запамтити да се у првих неколико месеци након постављања ИУВ може повећати опсег менструације. Нема разлога за забринутост - то је и нормална реакција тела.

Како је инсталација

Упутство за Мирена интраутерини уређај наводи да само угоститељ може бити укључен у његову инсталацију.

Пре поступка, жена пролази кроз низ обавезних тестова који потврђују одсуство контраиндикација на употребу контрацептива:

  • опште тестирање крви и урина;
  • анализа хЦГ нивоа да би се искључила трудноћа;
  • пуни преглед од стране гинеколога са прегледом са два рука;
  • процена стања млечних жлезда;
  • анализа која потврђује одсуство сексуално преносивих инфекција;
  • Ултразвук материце и додатака;
  • проширена колпоскопија.

Као контрацептив за постављање спирале "Мирен" препоручује се првих 7 дана од почетка новог менструалног циклуса. Да би се постигли терапијски циљеви, ова препорука се може занемарити. Увођење спирале након трудноће је дозвољено тек након 3-4 недеље, када ће утерус проћи процес опоравка.

Поступак почиње са убацивањем вагиналног спекулума у ​​утеринску шупљину од стране гинеколога. Затим се грлић материце третира антисептиком са посебним тампоном. Под контролом огледала, у утериној шупљини постављена је специјална цевна цев, унутар које се налази спирала. Доктор, након што је проверио правилну монтажу рамена морнарице, уклања цијев проводника, а затим огледало. Спирала се сматра установљеном, а жена има времена да се одмори 20-30 минута.

Нежељени ефекти

У наставку се наводи да нежељени ефекти који се развијају као резултат коришћења Мирене не захтевају додатни третман и углавном нестају након неколико месеци од почетка употребе.

Главне нежељене реакције су повезане са променама у трајању менструације. У 10% пацијената су се жалили на појаву крварења у материци, продужено крварење типа спотова, аменореја.

Могућа нежељена дејства централног нервног система. Најчешће примедбе на главобоље, нервоза, раздражљивост, промене расположења (понекад и до депресивних стања).

У првим данима након уградње вијака, могућа је нежељена дејства из гастроинтестиналног тракта. То је углавном мучнина, повраћање, губитак апетита, бол у стомаку.

Код прекомерне подложности левоноргестрелу могуће су системске промене, као што су повећање телесне тежине и појављивање акни.

Препоручује се консултовање са лекаром након инсталације спирале када се појаве следећи симптоми:

  • менструација је потпуно одсутна 1,5-2 месеца (потребно је искључити почетак трудноће);
  • бол у стомаку дуго времена;
  • мрзлица и грозница, бујни зној се појавио ноћу;
  • непријатности током снимања;
  • волумен, боја или мирис испуштања из гениталног тракта се променио;
  • током периода менструације више крви је пуштено.

Предности и мане

ИУД, као и сваки медицински агент, има своје предности и мане.

Предности "Мирене" укључују:

  • ефективност и трајање контрацептивног ефекта;
  • локални ефекти компоненти спирале - то значи да се системске промене у телу јављају у минималним количинама или се уопште не јављају, зависно од осетљивости пацијента;
  • брзи опоравак способности за размишљање након уклањања спирале (у просеку 1-2 циклуса);
  • брза инсталација;
  • ниских трошкова, на пример, у поређењу са оралним контрацептивима за 5 година употребе;
  • спречавање већег броја гинеколошких болести.

Цонс "Мирена":

  • потреба да се истовремено троши велика количина новца на његово стицање - просјечна цијена спирале данас је 12.000 рублеј или више;
  • постоји ризик од менорагије;
  • повећава ризик од инфламаторних процеса честим промјеном сексуалних партнера;
  • ако вијак није исправно инсталиран, његово присуство у материци изазива бол и изазива крварење;
  • током првих месеци неугодности испоручују обиљујуће менструације;
  • То није средство заштите од гениталних инфекција.

Могуће компликације

Хормонски систем Мирена уводи се у утеринску шупљину, што је инвазивна процедура. Ово је повезано са ризиком од неколико компликација које треба размотрити.

Протеривање

Губитак средстава из утерине шупљине. Компликације се сматрају честим. Да би је контролисали, препоручује се провјерити спиралне нити у вагини након сваког менструалног циклуса.

Најчешће се појављује невидљиво протјеривање током периода менструације. Због тога се женама саветује да прегледају хигијенске производе како не би пропустили процес пада.

Протјеривање средином циклуса ретко је незапажено. Прати га бол, изглед раног крварења.

Након напуштања материце, спирулина престаје имати контрацептивни ефекат на тело, што значи да је трудноћа могућа.

Перфорација

Перфорација зубног зида се јавља као компликација приликом коришћења Мирене изузетно ретко. У суштини, ова патологија прати инсталацију ИУД у утерални шупљини.

Предиспитати развој компликација недавног порођаја, висину лактације, атипичан положај материце или његове структуре. У неким случајевима перфорација доприноси неискуству гинеколога, спроводећи процедуру инсталације.

У овом случају, систем се хитно уклања из тела, јер не само да губи своју ефикасност, већ и постаје опасан.

Инфекције

Према учесталости појављивања заразне инфламације може се ставити између перфорације и протеривања. Највећа вероватноћа судара са овом компликацијом долази у првом мјесецу након уградње спирале. Главни фактор ризика сматра се стална промена сексуалних партнера.

Мирена није утврђена ако жена већ има акутни инфективни процес у генитоуринарном систему. Штавише, акутне инфекције су стриктна контраиндикација за постављање морнарице. Алат треба уклонити у случају да се развила инфекција која није погодна за терапеутске ефекте током првих неколико дана.

Додатне могуће компликације могу се сматрати екватопијском трудноћом (врло ретко, мање од 0,1% случајева током године), аменореја (једна од најчешћих), развој функционалних јајничких циста. Одлуку о лечењу одређених компликација доноси лекар, на основу општег стања пацијента, њених индивидуалних карактеристика.

Брисање

Морнарица мора бити уклоњена након 5 година употребе. Препоручује се да се поступак спроводи у првим данима циклуса, ако се жена заштити од трудноће и шире. Ова препорука се може игнорисати у случају да након уклањања тренутне Мирене одмах се инсталира нова.

Уклањање спирале се врши уз помоћ навоја, које доктор привлачи клешта. Ако нема никаквих нити за уклањање из било ког разлога, неопходно је вештачки проширити цервикални канал, а затим уклонити вијак помоћу куке.

Ако се среди циклуса извлачи спирала, без успостављања нових морнаричких снага, трудноћа је могућа. Пре уклањања агента, сексуални однос са оплодњивањем би се могао десити, а након процедуре, јајна ћелија више неће ометати имплантацију у утерални шупљини.

Када уклањање контрацептивне жене може доживети неугодност, бол може понекад бити акутна. Могуће је и развој крварења, несвестица, конвулзивних напада с тенденцијом епилепсије, које лекар током поступка треба размотрити.

Мирена и трудноћа

Мирена је лек са високом стопом ефикасности, али још увек није искључена појава нежељене трудноће. Ако се то деси, прва ствар коју лекар који треба да дође јесте да се увери да трудноћа није ектопична. Ако се потврди да је јаје имплантирано у утерални шупљини, онда се проблем решава свака жена појединачно.

Ако пацијент планира да спаси трудноћу, она мора да уклони ИУД. Са очувањем Мирене, ризик од спонтаних абортуса и прерано рођења значајно се повећава.

У неким случајевима, пажљиво уклањање спирале није могуће. Затим се разматра питање вештачког прекида трудноће. У случају одбијања, жена је упозната са свим могућим ризицима и посљедицама по сопствено здравље и здравље нерођеног детета.

Ако се одлучи да задржи трудноћу, неопходно је упозорити жену на потребу да пажљиво контролише њено стање. Ако се појаве неки сумњиви симптоми (болови у шавовима у стомаку, грозници, итд.), Одмах се обратити лекару.

Жена је такође упозната са могућношћу вирилизирајућег ефекта на фетус (појављивање секундарних мушких сексуалних карактеристика), али таква акција се ријетко сусреће. Данас, захваљујући високој ефикасности контрацепције Мирене, у позадини његове употребе нема много исхода рођења, али до сада нису забиљежени никакви порођајни недостаци. Ово је због чињенице да је беба заштићена од дејства спирале од стране плаценте.

Користите после порођаја и лактације

Сигурно је утврђено да коришћење Мирене 6 недеља након испоруке нема негативан утицај на дете. Њен раст и развој не одступају од старосних норми. Монотерапија са прогестогенима може утицати на количину и квалитетне особине млека током лактације.

Левоноргестрел улази у тело детета кроз дојење у дози од 0,1%. Слична количина биолошки активне супстанце не може штетити здрављу бебе.

Мирена је добра метода контрацепције за жене које се могу похвалити добром толеранцијом лека прогестинског типа. Употреба хеликса биће корисна за оне који имају богате и болне периоде, велики ризик од развоја фиброида и миома, активне ендометриозе. Ипак, ИУД, као и сваки лек, има своје недостатке, због чега је најбоље расправљати о прикладности његове употребе са својим доктором. Специјалиста ће бити у стању да правилно процени равнотежу ризика и користи, а ако Мирена хеликоптер не одговара пацијенту као терапијском или контрацептиву, понуди јој алтернативу.

Аутор: Арина Волкова, доктор,
посебно за Мама66.ру

Мирена

Данас на продају

Облик издавања, састав и паковање

Интраутерине терапеутски систем (ИУД) уз брзине ослобађања активне супстанце 20 г / 24 х састоји од белог или скоро белог хормонски еластомерне језгра стављена на Т-тела и прекривене мат мембраном контролише ослобађање левоноргестрела. Тело у облику слова Т има петљу на једном крају и две рамена на другом; нити су везане за петљу како би се уклонио систем. Морнарица је постављена у воду цеви. Систем и проводник су без видљивих нечистоћа.

Помоћне супстанце: полидиметилсилоксански еластомер.

1 комад - стерилни пликови (1) - паковања од картона.

Клиничко-фармаколошка група

Фармаколошка акција

Систем интраутерине терапије (ИУД), који ослобађа левоноргестрел, има углавном локалне прогестогене ефекте. Прогестоген (левоноргестрел) се пусти директно у материцу, што дозвољава његову употребу у екстремно ниској дневној дози. Висока концентрација левоноргестрел у ендометријума помоћ смањи ЕР осетљивост и прогестерон рецепторе прављење ендометријума рефракције у естрадиол и уз благи снажан антипролиферативни ефекат. Када се користи Мирена, примећују се морфолошке промене у ендометрију и слаба локална реакција на присуство страног тијела у материци. Умножавање слузнице цервикалног канала спречава сперму улазак у материцу. Мирена ® спречава оплодњу захваљујући инхибицији покретљивости и функције сперматозоида у материци и јајоводним цевима. Инхибиција овулације се јавља код неких жена.

Претходна употреба Мирене не утиче на функцију плодности. Око 80% жена које желе да имају дијете, трудноћа се јавља у року од 12 мјесеци након уклањања ИУД.

У првим месецима употребе Мирене, захваљујући процесу супресије пролиферације ендометрија, може се уочити иницијално повећање уочавања. Након тога изразито супресија ендометрија доводи до смањења трајања и обима менструалног крварења код жена које користе Мирена. Леан крварење се често претвара у олиго- или аменореју. У исто време, функција јајника и концентрација естрадиола у крви остају нормални.

Мирена ® може се успешно користити за лечење идиопатске менорагије, тј. меноррхагиа без полне болести (на пример, као што су рак ендометријума, метастатских лезија материце, субмукозне или великог интерстицијалном фиброиди материце чвора који води до материчне шупљине деформација, аденомиозе хиперплазија ендометријума, ендометритиса), екстрагениталне болести и условима праћеним тешким антикоагулантне терапије (нпр, вон Виллебрандове болести, тешке тромбоцитопеније), чији су симптоми менорагија.

До краја трећег месеца након инсталације Мирене, код жена са менорагијом, обим менструалног крварења смањен је за 88%. Смањење менструалног губитка крви смањује ризик од недостатка жељезне анемије. Мирена ® такође смањује тежину дисменореје.

Мирена ефикасност у спречавању ендометријалне хиперплазије током континуиране естрогенске терапије била је подједнако велика и са оралном и перкутаном употребом естрогена.

Фармакокинетика

Након уношења у материцу, Мирена одмах почиње да издаје левоноргестрел. Висока локална изложеност лека у материци, неопходна за локалну изложеност Мирене ендометрију, обезбеђује градијент високе концентрације од ендометрија до миометрија (концентрација левоноргестрела у ендометрију прелази његову концентрацију у миометријуму више од 100 пута) и ниске серумске концентрације левоноргестрела ( концентрација левоноргестрела у ендометрију премашује концентрацију у серуму више од 1000 пута). Стопа отпуштања левоноргестрела у материцу ин виво је почетно око 20 мг / дан, а после 5 година смањује се на 10 мг дневно.

Левоноргестрел се неспецифично везује за серумски албумин, а посебно за глобулин за везивање хормона (СХБГ). Око 1-2% циркулирајућег левоноргестрела је присутан као слободан стероид, док је 42-62% специфично повезано са СХБГ. Током примене Мирене, концентрација СХБГ се смањује. Сходно томе, фракција повезана са СХБГ током периода употребе Мирене је смањена, а слободна фракција се повећава. Просјечна очигледна вд Левоноргестрел је око 106 литара.

Након увођења Мирене, левоноргестрел се детектује у серуму након 1 хмак постигао је 2 недеље након увођења Мирене. У складу са смањеном стопом ослобађања, средња концентрација левоноргестрела у серуму жена репродуктивног узима са телесном тежином изнад 55 кг смањује се са 206 пг / мл (од 25. до 75. перцентила: 151 пг / мл до 264 пг / мл), утврђено после 6 месеци, након 60 месеци до 194 пг / мл (146 пг / мл - 266 пг / мл) после 12 месеци и до 131 пг / мл (113 пг / мл - 161 пг / мл). Показано је да телесна тежина и серумска концентрација СХБГ утичу на системску концентрацију левоноргестрела. и.е. са ниском телесном масом и / или високим садржајем СХБГ, концентрација левоноргестрела је већа. Код жена у репродуктивном добу са ниском телесном тежином (37-55 кг), средња концентрација левоноргестрела у серуму је око 1,5 пута већа.

У постменопаузним женама које користе Мирена у комбинацији са не-орално терапијом естрогена, средња серумска концентрација левоноргестрела у серуму крви смањује се од 257 пг / мл (25 до 75 процентила: 186 пг / мл до 326 пг / мл), одређено након 12 месеци до 149 пг / мл (122 пг / мл - 180 пг / мл) после 60 месеци. Када се Мирена користи истовремено са оралном терапијом естрогена, концентрација левоноргестрела у серуму, одређена након 12 месеци, повећава се на око 478 пг / мл (25. 75. перцентил: 341 пг / мл - 655 пг / мл), због индукције синтезе СХБГ орални естроген.

Левоноргестрел се интензивно метаболише. Главни метаболити у крвној плазми су некоњугирани и коњуговани облици 3α, 5β-тетрахидролевоноргестрела. На основу резултата студија ин витро и ин виво, главни изоензим укључен у метаболизам левоноргестрела је ЦИП3А4. Изоензиме ЦИП2Е1, ЦИП2Ц19 и ЦИП2Ц9 такође могу бити укључене у метаболизам левоноргестрела, али у мањој мери.

Укупни клиренс левоноргестрела из плазме је око 1 мл / мин / кг. Непромијењен левоноргестрел се приказује само у количинама трагова. Метаболити се излучују кроз црева и бубреге са стопом излучивања око 1.77. Т1/2 у терминалној фази, која је углавном представљена метаболитима, је око једног дана.

Индикације за употребу лека

- превенција хиперплазије ендометријума током терапије замјене естрогена.

Режим дозирања

Мирена се уводи у утеринску шупљину и остаје ефикасна 5 година. Стопа ослобађања левоноргестрела ин виво на почетку је приближно 20 μг / дан и смањује се након 5 година на око 10 μг / дан. Просечна стопа ослобађања левоноргестрела је око 14 μг / дан до 5 година. Мирена се може користити код жена које примају хормонску терапију замјене у комбинацији са оралним или трансдермалним препаратима естрогена који не садрже гестагене.

Када се правилно инсталиран, Мирена извршена у складу са упутствима за медицинске сврхе, Пеарл индекс (показатељ броја трудноћа у 100 жена које користе контрацепцију у току године) износи око 0,2% за 1 годину. Кумулативна цифра која одражава број трудноће код 100 жена које користе контрацепцију током 5 година је 0,7%.

За потребе контрацепције жена у репродуктивном добу Мирена треба да се угради у шупљину материце у року од 7 дана од почетка менструације. Мирена ® може бити замењена новом ИУД на било који дан менструалног циклуса. ИУД се такође може инсталирати одмах након абортуса у првом тромесечју трудноће.

Након порођаја, спуштање ИУД-а треба извршити када дође до инфекције материце, али не пре шест седмица након порођаја. Са продуженом субинволуцијом, неопходно је искључити постпартални ендометритис и одложити одлуку да се Мирена уведе до краја инволутиона. У случају тешкоћа у постављању ИУД и / или врло тешког бола или крварења у току или после поступка, физички и ултразвук треба извршити одмах како би се искључила перфорација.

За заштиту ендометрија током терапије замјене естрогена код жена са аменорејом, Мирена ® може бити инсталирана у било ком тренутку; код жена са очуваним менструацијама, инсталација се врши у крварењу менструације или крварењу повлачењем.

Немојте користити Мирен за пост-коиталну контрацепцију.

Правила употребе морнарице

Мирена ® се испоручује у стерилном пакету, који се отвара само непосредно пре инсталације ИУД. Потребно је пратити правила асепса када рукујете отвореним системом. Ако се чини да је стерилитет пакета смањен, морнарицу треба уклонити као медицински отпад. Такође би требали руковати са ИУД уклоњеним из материце јер садржи хормонске остатке.

Инсталација, уклањање и замена морнарице

Препоручује се да Мирен инсталира само лекар који има искуство са овом ИУД или је добро обучен да обавља ову процедуру.

Пре инсталације Мирене, жена треба бити информисана о ефикасности, ризицима и нежељеним ефектима ове ИУД. Потребно је спровести општи и гинеколошки преглед, укључујући проучавање карличних органа и млечних жлезда, као и испитивање мрља из грлића материце. Требало би се искључити трудноћа и сексуално преносиве болести, а гениталне инфекције треба потпуно излечити. Одредите положај материце и величину његове шупљине. Посебно је важна тачна локација Мирене на дну материце која обезбеђује јединствени ефекат прогестогена на ендометријум, спречава протеривање ИУД и ствара услове за максималну ефикасност. Према томе, пажљиво пратите упутства за инсталирање Мирене. Пошто је техника инсталације у материци различитих ИУД-а различита, посебну пажњу треба посветити изради правилних техника инсталације за одређени систем.

Жену треба поново прегледати 4-12 недеља након инсталације, а затим 1 пут годишње или чешће ако постоје клиничке индикације.

Пре него што уградите Мирену, треба искључити патолошке процесе у ендометрију, јер у првим месецима његове употребе често се примећује нерегуларно крварење. Патолошки процеси у ендометрију такође треба искључити ако се крварење деси након почетка замене естрогенске терапије код жене која наставља да користи Мирена, претходно прописана за контрацепцију. Такође треба предузети одговарајуће дијагностичке мере када се током дуготрајног третмана развија неправилно крварење.

Мирен се уклања нежно извлачењем навоја ухваћених пужа. Ако филаменти нису видљиви, а систем је у материци, може се уклонити помоћу куке за вучу како би се уклонила ИУД. Ово може захтевати дилатацију цервикалног канала.

Систем треба уклонити 5 година након инсталације. Ако жена жели да настави да користи исти метод, нови систем може бити инсталиран одмах након што се претходни брише.

Ако је потребна даља контрацепција, код жена у узрасту, уклањање ИУД треба обавити током менструације, под условом да се менструални циклус сачува. Ако се систем уклони средином циклуса, а жена је имала сексуални однос током претходне седмице, она је у опасности да затрудни, осим ако је нови систем инсталиран одмах након уклањања старог.

Постављање и уклањање ИУД може бити праћено извесним боловима и крварењем. Поступак може узроковати синкопу због вазовагалне реакције или конвулзивног напада на пацијенте са епилепсијом.

Након уклањања Мирана, систем треба провјерити интегритет. Са потешкоћама у уклањању ИУД-а, примећени су изоловани случајеви клизања језгра хормона и еластомера на хоризонталним раменима трупа Т облика, због чега су се сакрили унутар језгра. Када се потврди интегритет морнарице, ова ситуација не захтева додатну интервенцију. Ограничења на хоризонталним крајевима обично спречавају потпуно одвајање језгра од кућишта у облику слова Т.

Упутства за увођење морнарице

Инсталира га само лекар.

Мирена ® се испоручује у стерилном пакету. Мирена ® се стерилише етиленоксидом. Не распакујте се да бисте избегли стерилност. Само за једнократну употребу. Немојте користити Мирен ако је унутрашње паковање оштећено или отворено. Користите пре наведеног датума.

Уз помоћ проводника, Мирена ® се убаци у утеринску шупљицу у року од 7 дана од почетка менструације или одмах након завршетка медицинског завршетка трудноће уз пажљиво поштовање приложених упута. Мирена ® може бити замењена новом ИУД на било који дан менструалног циклуса.

Припрема за увод

1. Извести гинеколошки преглед да би се утврдила величина и положај материце и искључили акутни цервицитис, трудноћа или друге гинеколошке контраиндикације.

2. Визуелизујте цервик с огледалима и темељно третирајте грлић и вагину одговарајућим антисептичним раствором.

3. Ако је потребно, користите помоћ помоћника.

4. Зграбите горњој усној грлића материце помоћу шиљака. Исправите цервикални канал са опрезним клемама. Стезаљке морају бити у овом положају током читавог времена постављања Мирене како би се осигурала пажљива вуча грлића према инструменту који се убацује.

5. Пажљиво гурати сондом кроз вакуум на дну материце, одредити правац цервикалног канала и дубину материце (растојање од спољног грла до дна материце), искључити партиције у фиброру материце, синехије и субмуцоса. У случају да је цервикални канал сувише уски, препоручује се проширење канала и могућност блокаде против болова / парацервикалне блокаде.

1. Отворите стерилну амбалажу. Након тога, све манипулације треба извршити само у стерилним рукавицама.

Повуците ручку и окрените проводну цев тако да је правац центиметарске скале означене на цеви растући. Отпустите теме.

Уверите се да је клизач у најдаљем положају од вас (ближе крају цервикса). Проверите да ли су системски држачи у хоризонталном положају (у облику Т). Ако не, нивелите их на стерилној површини.

2. Док држите клизач у најдаљој позицији, користите навоје да бисте извукли систем у проводну цев.

Имајте на уму да загушени крајеви вјешалица затварају отворени крај проводне цеви. Ако се то не догоди, уверите се да се рамена постављају хоризонтално притиском клизача назад на ознаку. Поравнајте лабаве вешалице на стерилној површини.

Вратите клизач у најдаљу позицију и држите га чврсто помоћу казаљки или палца.

3. Сигурно фиксирајте навоје у утор у крајњем крају ручке цеви проводника

4. Инсталирајте индексни прстен у складу са измереном растојањем од спољашњег оса до дна материце.

5. Мирена ® припремљена за администрацију. Чврсто држите клизач помоћу показивача или палца у најдаљој позицији. Пажљиво гурните водич кроз цервикални канал у материцу док индексни прстен не буде око 1,5-2 цм од грлића материце, да оставите довољно простора за отварање вјешалице.

Немојте притиснути проводник силом. Ако је потребно, цервикални канал треба проширити.

6. Држите проводник и даље, ослободите Мирена хоризонтална рамена, повлачите клизач до ознаке. Сачекајте 5-10 секунди да се хоризонтални хангери отворе.

7. Гурните проводник нежно унутра док индексни прстен не додирне грлић. Мирена ® сада треба да буде у фундаменталном положају.

8. Отпуштајте систем потпуно из цеви: да бисте то урадили, држите водич и држите клизач према себи док се не заустави. Навоји се требају аутоматски отпустити. Пре уклањања проводне цеви проверите да ли су нитови слободни.

9. Уклоните жицу из материце. Пресећи навоје тако да њихова дужина износи 2 цм од спољашњег отвора материце

Ако постоји било каква сумња да је систем исправно инсталиран, проверите положај Мирене, на пример, користећи ултразвучни скенирање или, ако је потребно, уклоните систем и уведите нови, стерилни систем. Уклоните систем ако није у потпуности у материци. Одвојени систем се не сме поново користити.

Мирен се уклања нежно извлачењем навоја ухваћених пужа.

Ако је неопходна даља контрацепција, код жена у узрасту, систем треба уклонити током менструације, у зависности од присуства месечног менструалног циклуса. У супротном, најмање 7 дана пре уклањања, треба користити друге контрацептивне методе (на пример, кондом). Ако жена има аменореју, требало би да почне да користи заштитну контрацепцију 7 дана пре уклањања система и настави до њеног периода.

Нови Мирен се такође може унети одмах након уклањања старог, у овом случају нема потребе за додатном контрацепцијом.

Након уклањања Мирана, систем треба провјерити интегритет. Са потешкоћама у уклањању ИУД-а, примећени су изоловани случајеви клизања језгра хормона и еластомера на хоризонталним раменима трупа Т облика, због чега су се сакрили унутар језгра. Када се потврди интегритет морнарице, ова ситуација не захтева додатну интервенцију. Ограничења на хоризонталним крајевима обично спречавају потпуно одвајање језгра од кућишта у облику слова Т.

Нежељени ефекти

На делу дигестивног система: ретко - мучнина.

Са стране централног нервног система: ретко - главобоља.

На делу репродуктивног система: ријетко - грудно грло, менструална дисфункција (укључујући споттинг, скраћивање или продужење циклуса, неправилно крварење, олиго- и аменореја, дисменореја).

Дерматолошке реакције: ретко - акне.

Нежељени ефекти, по правилу, не захтевају додатну терапију и нестају у року од неколико мјесеци.

Можда развој протеривања интраутериног система, перфорација материце, ектопична трудноћа, описан коришћењем других интраутеринских контрацептивних средстава.

Нежељени ефекти се често развијају у првим месецима након што је Мирена уведена у материцу; Уз дуготрајну употребу ИУУ, они постепено нестају.

Веома често (више од 10%): крварење материце / вагине, надолазење, олиго- и аменореја, бенигне цисте јајника. Просјечан број дана када се уочава опажање код жена у узрасту постепено се смањује од 9 до 4 дана мјесечно током првих 6 мјесеци након инсталације ИУД-а. Број жена са продуженим крварењем (преко 8 дана) смањује се са 20% на 3% у првих 3 мјесеца употребе Мирене. У клиничким студијама откривено је да је у првој години примене Мирена 17% жена имало аменореју најмање 3 месеца. Када се Мирен користи у комбинацији са терапијом замјене естрогена, у првим месецима лечења, већина жена у периоду пери и постменопаузе има надолазно и неправилно крварење. У будућности њихова учесталост се смањује, а око 40% жена које примају ову терапију у последња 3 месеца прве године лечења потпуно нестају. Промене у природи крварења су чешће у периоду перименопаузе него у периоду постменопаузе. Учесталост детекције бенигних цистаца јајника зависи од коришћене дијагностичке методе. Према клиничким испитивањима, увећани фоликули су дијагностиковани код 12% жена које користе Мирена. У већини случајева, повећање фоликула је било асимптоматско и нестало у року од 3 месеца.

Табела приказује нежељене ефекте, чија фреквенција одговара подацима клиничких студија.

Ако је жена са установљеном Миреном трудна, релативни ризик од ектопичне трудноће се повећава.

Пријављени су случајеви рака дојке (непозната фреквенција).

Контраиндикације на употребу лека

- трудноћу или сумњу на њега;

- инфламаторне болести карличних органа (укључујући понављајуће);

- инфекције доњег уринарног тракта;

- Малигне неоплазме материце или материце;

- септични абортус у последња три месеца;

- цервикална дисплазија;

- патолошко крварење у материци непознате етиологије;

- прогестоген-зависни тумори, укљ. рак дојке;

- Болести праћене повећаном осетљивошћу на инфекције;

- конгениталне и стечене аномалије материце, укљ. фиброиди који доводе до деформације материце;

- акутна болест јетре, тумори јетре;

- преосјетљивост на лек.

Употреба лека током трудноће и лактације

Мирен се не може користити током трудноће или се сумњичи. Ако се током примене Мирене појави трудноћа код жене, препоручује се уклањање ИУД, јер било који интраутерини контрацептив остављен на лицу места повећава ризик од спонтаног абортуса и претераном рођењу. Уклањање Мирене или пробијање материце може довести до спонтаног абортуса. Ако је немогуће уклонити интраутеринску контрацепцију са опрезом, треба разговарати о изводљивости абортуса. Ако жена жели да задржи трудноћу и да се ИУД не може уклонити, пацијент треба да буде обавештен о ризицима и могућим последицама превременог рођења детета. У таквим случајевима, трудноћа треба пажљиво пратити. Неопходно је искључити ектополошку трудноћу.

Жени треба објаснити да треба пријавити све симптоме који указују на компликације трудноће, нарочито колибични абдоминални бол у пратњи грознице.

Због интраутерине употребе и локалног деловања хормона, мора се узети у обзир могућност вирилизирајућег ефекта на фетусу. Због високе ефикасности контрацепције Мирене, клиничко искуство везано за резултате трудноће у његовој употреби је ограничено. Међутим, жена треба бити обавештена да данас нема доказа о грешкама урођеним узрокованим коришћењем Мирене у случајевима континуиране трудноће пре порођаја без уклањања ИУД.

Око 0,1% дозе левоноргестрела може ући у тело новорођенчади током дојења. Међутим, мало је вероватно да ће он довести до ризика за дијете у дозама које је Мирена пустила у утерални шупљини.

Верује се да коришћење Мирене 6 недеља након рођења не негативно утиче на раст и развој детета. Гестаген монотерапија не утиче на количину и квалитет мајчиног млека. Ретки случајеви крварења материце пријављени су код жена које користе Мирена током лактације.

Пријава за повреде јетре

Контраиндикована код акутних болести јетре, тумора јетре.

Посебна упутства

Неке недавне студије показале су да жене које узимају контрацепције које садрже само гестаген могу имати благи пораст ризика од венске тромбозе; међутим, ови резултати нису статистички значајни. Међутим, када се јављају симптоми венске тромбозе, одмах треба предузети одговарајуће дијагностичке и терапеутске мере.

До данас није утврђено да ли постоји веза између варикозних вена или површног тромбофлебитиса са феноменом венске тромбоемболије. Мирен треба користити опрезно код жена са урођеном или стеченом валвуларном болешћу срца, имајући у виду ризик од септичног ендокардитиса. Приликом постављања или уклањања ИУД, овим пацијентима треба дати антибиотике за профилаксу.

Ледоноргестрел са ниском дозом може утицати на толеранцију на глукозу, па стога глукоза у крви треба редовно пратити код жена са дијабетесом који користе Мирену. Међутим, по правилу, нема потребе за промјеном терапеутских рецепта за жене са дијабетесом који користе Мирену.

Неке манифестације полипозе или карцинома ендометријума могу бити маскиране неправилним крварењем. У таквим случајевима, додатно испитивање је неопходно за разјашњење дијагнозе.

Мирена ® није први метод избора за младе жене које никада нису имале трудноћу, или за жене у постменопаузалном периоду са тешком атрофијом утеруса.

Са монотерапијом естрогена, инциденца ендометријалне хиперплазије може досећи 20%. У клиничкој студији о употреби Мирене (201 жена у перименопусу и 259 жена у постменопаузи) током петогодишњег периода праћења у групи жена у постменопаузи, није било случајева ендометријалне хиперплазије.

Олиго- и аменореја

Олиго- и аменореја код жена у узрасту постепено се развија, у око 20% случајева употребе Мирене. Ако је менструација одсутна у року од 6 недеља након почетка последњег менструације, трудноћа треба искључити. Поновљени тестови трудноће за аменореју нису потребни, осим ако не постоје други знаци трудноће.

Када се Мирена користи у комбинацији са трајном заменом естрогена, већина жена постепено развија аменореју током прве године.

Пелвиц Инфецтионс

Цев за воду помаже заштити Мирена од контаминације од стране микроорганизама током инсталације, а уређај за убризгавање Мирана је специјално дизајниран да минимизира ризик од инфекције. Утврђено је да присуство више сексуалних партнера представља фактор ризика за инфекције органа малих карлица. Инфекције карличних органа могу имати озбиљне последице: могу ометати плодност и повећати ризик од ектопичне трудноће.

У случају поновног ендометритиса или инфекције карличних органа, као иу случају тешких или акутних инфекција отпорних на лечење неколико дана, Мирена ® треба уклонити.

Чак иу случајевима када само неколико симптома указују на могућност инфекције, индицира се бактериолошки преглед и мониторинг.

Могуће знаке парцијалног или потпуног протеривања било које ИУВ су крварење и бол. Међутим, систем се може протјерати из утерине шупљине непримећене од стране жене, што доводи до престанка контрацептивног деловања. Делимично протеривање може смањити ефикасност Мирине. С обзиром на то да Мирена ® смањује губитак менструалног крвног притиска, повећање може довести до протеривања ИУД.

Ако је у погрешном положају, Мирена ® треба уклонити. У исто време, нови систем може бити инсталиран.

Неопходно је објаснити жени како да провери Миренову нит.

Перфорација и пенетрација

Перфорација или пенетрација тела или грлића материце са интраутериним контрацептивним уређајем се ретко јавља, углавном током инсталације, и може смањити ефикасност Мирене. У овим случајевима, систем треба уклонити. Можда постоји повећан ризик од перфорације приликом инсталације ИУД-а након порођаја, током лактације и код жена са фиксираним укрштањем утеруса.

Жене са историјом ектопичне трудноће које су прошле операције на јајоводним тубама или инфекције карличних органа су у већем ризику од ектопичне трудноће. Могућност ектопичне трудноће треба узети у обзир у случају болова у доњем делу стомака, нарочито ако су комбиновани са престанком менструације или када жена почиње крварити аменоррхеа. Учесталост ектопичне трудноће приликом коришћења Мирене је око 0,1% годишње. Апсолутни ризик од ектопичне трудноће код жена које користе Мирена је низак. Међутим, ако жена са установљеном Миреном постане трудна, релативна вероватноћа ектопичне трудноће је већа.

Ако гинеколошки преглед нити за уклањање ИУД не може бити откривен у грлићу материце, неопходно је искључити трудноћу. Нијансе се могу увући у утеринску шупљину или у вратни канал и поново постају видљиве након следеће менструације. Ако се изостане трудноћа, положај филамента се обично може одредити пажљивим пробијањем помоћу одговарајућег алата. Ако није могуће детектовати филамент, могуће је да је дошло до протеривања ИУД из материце. Да бисте утврдили тачну локацију система, можете користити ултразвук. Ако је недоступан или неуспјешан, рентгенски преглед се користи за одређивање локације Мирене.

Одложена атресија фоликула

С обзиром на то да је контрацептивни ефекат Мирене углавном захваљујући локалном ефекту, оловни циклуси са руптуром фоликула обично се примећују код жена у узрасту. Понекад се атресија фоликула касни, а њихов развој се може наставити. Такви увећани фоликули су клинички немогући разликовати од цистаца јајника. Проширени фоликули су пронађени код 12% жена које користе Мирену. У већини случајева, ови фоликули не узрокују симптоме, мада су понекад праћени абдоминалним болом или болом током сексуалног односа.

У већини случајева, увећани фоликули нестају сами у року од два до три месеца посматрања. Ако се то не деси, препоручује се наставак посматрања користећи ултразвук, као и терапеутске и дијагностичке мере. У ретким случајевима неопходно је прибегавати хируршкој интервенцији.

Утицај на способност управљања возачима и механизама контроле

Прекомерна доза

Овакав начин употребе предозирање је немогуће.

Интеракција на лекове

Можда повећан метаболизам прогестогени док употреба супстанци које су индуктори ензима, посебно изоензима цитохрома П450 учествује у метаболизму лекова попут антиконвулзива (нпр, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и за лечење инфекција (нпр рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренз). Ефекат ових лекова на ефикасност Мирене није познат, али претпоставља се да је занемарљив, јер Мирена ® углавном има локални ефекат.

Продајни услови фармације

Лек је доступан на рецепт.

Услови складиштења

Лијек треба чувати ван домашаја деце, сувог, заштићеног од свјетлости, на температури која није већа од 30 ° Ц. Рок употребе - 3 године.

МИРЕНА

Интраутерине терапеутски систем (ИУД) уз брзине ослобађања активне супстанце 20 г / 24 х састоји од белог или скоро белог хормонски еластомерне језгра стављена на Т-тела и прекривене мат мембраном контролише ослобађање левоноргестрела. Тело у облику слова Т има петљу на једном крају и две рамена на другом; нити су везане за петљу како би се уклонио систем. Морнарица је постављена у воду цеви. Систем и проводник су без видљивих нечистоћа.

Помоћне супстанце: полидиметилсилоксански еластомер - 52 мг.

1 комад - стерилизовани пликови од ТИВЕК материјала и полиестера (ПЕТГ или АПЕТ) (1) - картонске кутије.

Припрема Мирена - терапеутски интраутерине систем (ИУС), ослобађајући левоноргестрел, имајући пре свега локалних гестагениц акцију. Прогестоген (левоноргестрел) се пусти директно у материцу, што дозвољава његову употребу у екстремно ниској дневној дози. Висока концентрација левоноргестрел у ендометријума помоћ смањи ЕР осетљивост и прогестерон рецепторе прављење ендометријума рефракције у естрадиол и уз благи снажан антипролиферативни ефекат. Приликом примене лека Мирена приметио морфолошке промене ендометријума и слабу локалне реакције на присуство страних тела у материци. Повећање вискозности секреције цервикалног спречава продирање сперматозоида у материцу. Припрема Мирена спречава ђубрење, због мобилности опресије и функције сперматозоида у материци и јајоводима. Инхибиција овулације се јавља код неких жена.

Претходна употреба лека Мирена не утиче на функцију плодности. Око 80% жена које желе да имају дијете, трудноћа се јавља у року од 12 мјесеци након уклањања ИУД.

Током првих месеци ове дроге Мирена услед инхибиције пролиферације ендометријума процеса, почетна појачавање може се посматрати уочавање из вагине. Након тога, пролиферација ендометријума изразила супресија доводи до смањења трајања и обима менструалног крварења код жена користе Мирена лек. Леан крварење се често претвара у олиго- или аменореју. У овом случају, функција јајника и концентрација естрадиола у крвној плазми остаје нормалан.

Мирена Лек се може користити за лечење идиопатске менорагија, тј меноррхагиа без Хиперпластични процеса у ендометријум (рака ендометријума, метастатских лезија материце, субмукозних или велики транзитивни фиброиди материце чвора доводи до материце шупљине деформација, аденомиозе), ендометритиса, екстрагениталне болести и стања праћених тешким антикоагулантне терапије (нпр вон Виллебранд-ова болест, тешка тромбоцитопенија, чији су симптоми менорагија.

После 3 месеца примене лека Мирена губитка менструалне крви код жена са менорагија смањен за 62-94% и 71-95% у 6 месеци примене. У примени Мирена лек у року од 2 године ефикасности лека (смањење менструалне губитак крви) је упоредив са хируршке методе лечења (аблација или ресекције ендометријума). Мање повољан одговор на терапију могући са менорагија изазвао субмукозних миома материце. Смањење менструалног губитка крви смањује ризик од недостатка жељезне анемије. Лек Мирена смањује тежину симптома дисменореје.

Ефикасност Мирене у превенцији ендометријске хиперплазије у континуираној естрогенској терапији била је подједнако велика иу оралној и перкутани употреби естрогена.

Након увођења лека Мирена левоноргестрел почиње одмах да се пусти у материцу, што потврђују подаци мерења његове концентрације у крвној плазми. Хигх локална изложеност лека у шупљину материце потребна за локалне ефекте дроге Мирена на ендометријум, обезбеђује високу концентрациони градијент у смеру од ендометријума до миометриум (концентрација левоноргестрел у ендометријума виша од концентрације у миометриум више од 100-струког) и ниске концентрације левоноргестрел у плазми (концентрација левоноргестрела у ендометрију превазилази концентрацију у крвној плазми за више од 1000 пута). Стопа ослобађања левоноргестрела у материцу ин виво је почетно око 20 μг / дан, а после 5 година смањује се на 10 μг / дан.

Након примене лека Мирена, левоноргестрел се детектује у крвној плазми након 1 хмак постигли су 2 недеље након примене лека Мирена. У складу са смањењем стопе ослобађања медијане концентрационог левоноргестрел смањује од 206 пг / мл (25тх-75тх перцентила: 151 пг / мл-264 пг / мл) у крвној плазми код жена у репродуктивном добу са телесном тежином изнад 55 кг, одређен 6 месеци, до 194 пг / мл (146 пг / мл-266 пг / мЛ) на 12 месеци и 131 пг / мл (113 пг / мл-161 пг / мЛ) после 60 месеци.

Левоноргестрел се неспецифично везује за серумски албумин, а посебно за глобулин за везивање хормона (СХБГ). Око 1-2% циркулирајућег левоноргестрела је присутан као слободан стероид, док је 42-62% специфично повезано са СХБГ. Током употребе лекова Мирена, концентрација СХБГ-а се смањује. Сходно томе, фракција повезана са СХБГ током употребе лека Мирена се смањује, а слободна фракција се повећава. Просјечна очигледна вд Левоноргестрел је око 106 литара.

Фармакокинетика левоноргестрела зависи од концентрације СХБГ-а, што је, пак, под утицајем естрогена и андрогена. Уз употребу лекова Мирена, смањење просјечне концентрације СХБГ је примећено за око 30%, што је пропраћено смањењем концентрације левоноргестрела у крвној плазми. Ово указује на нелинеарност фармакокинетике левоноргестрела током времена. С обзиром на претежно локалну акцију лека Мирена, ефекат промена у системским концентрацијама левоноргестрела на ефикасност лека Мирена је мало вероватан.

Показано је да телесна тежина и концентрација СХБГ у плазми утичу на системску концентрацију левоноргестрела. и.е. са ниском телесном масом и / или високом концентрацијом СХБГ-а, концентрација левоноргестрела је већа. Код жена у репродуктивном добу са ниском телесном тежином (37-55 кг), средња концентрација левоноргестрела у крвној плазми је око 1,5 пута већа.

Код жена у постменопаузи, применом припрему Мирена симултано са естрогеном интравагинално или трансдермално, медијана концентрација левоноргестрел у плазми се смањује са 257 пг / мл (25тх-75тх перцентилне: 186 пг / мл-326 пг / мл) утврђених након 12 месеци, до 149 пг / мл (122 пг / мл-180 пг / мл) после 60 месеци. Приликом примене лека Мирена истовремено са оралним концентрације естрогена левоноргестрел у плазми одреди после 12 месеци, је повећана на око 478 пг / мл (25тх-75тх перцентилне: 341 пг / мл-655 пг / мл) због изазивања Синтеза ГСПГ.

Левоноргестрел се интензивно метаболише. Главни метаболити у крвној плазми су некоњугирани и коњуговани облици 3α, 5β-тетрахидролевоноргестрела. На основу резултата студија ин витро и ин виво, главни изоензим укључен у метаболизам левоноргестрела је ЦИП3А4. Изоензиме ЦИП2Е1, ЦИП2Ц19 и ЦИП2Ц9 такође могу бити укључене у метаболизам левоноргестрела, али у мањој мери.

Укупни клиренс левоноргестрела из плазме је око 1 мл / мин / кг. Непромијењен левоноргестрел се приказује само у количинама трагова. Метаболити се излучују кроз црева и бубреге са стопом излучивања око 1.77. Т1/2 у терминалној фази, која је углавном представљена метаболитима, је око једног дана.

- превенција хиперплазије ендометријума током терапије замјене естрогена.

- трудноћу или сумњу на њега;

- инфламаторне болести карличних органа (укључујући понављајуће);

- инфекције доњег уринарног тракта;

- септичког абортуса у последња 3 месеца;

- Болести праћене повећаном осетљивошћу на инфекције;

- цервикална дисплазија;

- Малигне неоплазме материце или материце;

- прогестоген-зависни тумори, укљ. рак дојке;

- патолошко крварење у материци непознате етиологије;

- конгениталне и стечене аномалије материце, укљ. фиброиди који доводе до деформације материце;

- акутна болест јетре, тумори јетре;

- година старија од 65 година (студије у овој категорији пацијената нису спроведене);

- преосјетљивост на лек.

Уз опрез и само након консултовања специјалиста треба користити лек у следећим условима. Неопходно је размотрити могућност брисања система у присуству или првом било ком од следећих услова:

- мигрена, фокална мигрена са асиметричним губитком вида или другим симптомима који указују на транзијентну исхемију мозга;

- неуобичајено јака главобоља;

- тешка артеријска хипертензија;

- тешки поремећаји циркулације, укљ. мождани удар и инфаркт миокарда;

- конгенитална болест срца или валвуларна болест (због ризика од развоја септичног ендокардитиса);

Лек Мирена се ињектира у утерални шупљини. Ефикасност траје 5 година.

Стопа ослобађања левоноргестрела ин виво на почетку употребе је приближно 20 μг / дан и смањује се након 5 година на приближно 10 μг / дан. Просечна стопа ослобађања левоноргестрела је око 14 μг / дан до 5 година.

Мирена се може користити код жена које примају хормонску терапију замјене у комбинацији са оралним или трансдермалним препаратима естрогена који не садрже гестагене.

Када је правилно инсталиран, лек Мирена извршена у складу са упутством за медицинске сврхе, Пеарл индекс (показатељ броја трудноћа у 100 жена које користе контрацепцију у току године) износи око 0,2% за 1 годину. Кумулативна цифра, која одражава број трудноће код 100 жена које користе контрацепцију преко 5 година, износи 0,7%.

У сврху контрацепције за жене у узрасту, Мирена треба ставити у утеринску шупљицу у року од 7 дана од појаве менструације. Мирена може бити замењена новом ИУД на било који дан менструалног циклуса. ИУД се такође инсталира одмах након абортуса у првом тромесечју трудноће, под условом да не постоје инфламаторне болести гениталних органа.

Након порођаја, спуштање ИУД-а треба извршити када дође до инфекције материце, али не пре шест седмица након порођаја. Са продуженом субинволуцијом, неопходно је искључити постпартални ендометритис и одложити одлуку о увођењу Миренове морнарице до краја инволуције. У случају тешкоћа у постављању ИУД и / или врло тешког бола или крварења у току или после поступка, физички и ултразвук треба извршити одмах како би се искључила перфорација.

За заштиту ендометрија током терапије замјене естрогена код жена са аменорејом, Мирена се може успоставити у било ком тренутку; код жена са очуваним менструацијама, инсталација се врши у последњим данима менструалног крварења или крварења.

Правила употребе морнарице

Лек Мирена се испоручује у стерилном пакету, који се отвара само непосредно пре инсталације ИУД. Потребно је пратити правила асепса када рукујете отвореним системом. Ако се чини да је стерилитет пакета смањен, морнарицу треба уклонити као медицински отпад. Такође би требали руковати са ИУД уклоњеним из материце јер садржи хормонске остатке.

Инсталација, уклањање и замена морнарице

Препоручује се да Мирена прописује само лекар који има искуство са овом ИУД или је добро обучен да обавља ову процедуру.

Пре него што уградите лек, Мирена жена треба да буде информисана о ефикасности, ризицима и нежељеним ефектима овог ИУД. Потребно је спровести општи и гинеколошки преглед, укључујући проучавање карличних органа и млечних жлезда, као и испитивање мрља из грлића материце. Требало би се искључити трудноћа и сексуално преносивих болести, а запаљене болести гениталних органа треба потпуно излечити. Одредите положај материце и величину његове шупљине. Ако је потребно, визуализација материце пре увођења морнарице Мирена би требала бити ултразвук карличних органа. Након гинеколошког прегледа посебан инструмент, тзв. Вагинални спекулус, убацује се у вагину, а грлић материце се третира антисептичним раствором. Затим, кроз танку флексибилну пластичну цевчицу, Мирена се ињектира у материцу. Посебно је важна тачна локација лијека Мирена на дну материце која обезбеђује јединствени ефекат прогестогена на ендометријум, спречава протеривање ИУД и ствара услове за максималну ефикасност. Због тога, пажљиво пратите упутства за постављање лека Мирена. Пошто је техника инсталације у материци различитих ИУД-а различита, посебну пажњу треба посветити изради правилних техника инсталације за одређени систем. Жена може осјетити увођење система, али не би требала узроковати њен озбиљан бол. Пре увођења, ако је потребно, може се примијенити локална анестезија грлића материце.

У неким случајевима, пацијенти могу имати стенозу грлића материце. Немојте користити прекомерне силе приликом примене Мирене на такве пацијенте.

Понекад након увођења ИУУ, постоји бол, вртоглавица, знојење и блато коже. Женама се саветује да се одмара неко време након увођења дроге Мирене. Ако после пола сата боравка у мирном положају ови феномени не прођу, могуће је да је ИУ неправилно лоциран. Треба извршити гинеколошки преглед; ако је потребно, систем се уклони. Код неких жена, употреба лека Мирена узрокује кожне алергијске реакције.

Жену треба поново прегледати 4-12 недеља након инсталације, а затим 1 пут годишње или чешће ако постоје клиничке индикације.

Лијек Мирена је уклоњен нежно повлачењем навоја ухваћених пужева. Ако филаменти нису видљиви, а систем је у материци, може се уклонити помоћу куке за вучу како би се уклонила ИУД. Ово може захтевати дилатацију цервикалног канала.

Систем треба уклонити 5 година након инсталације. Ако жена жели да настави да користи исти метод, нови систем може бити инсталиран одмах након што се претходни брише.

Ако је потребна даља контрацепција, код жена у узрасту, уклањање ИУД треба обавити током менструације, под условом да се менструални циклус сачува. Ако се систем уклони средином циклуса, а жена је имала сексуални контакт током претходне седмице, она је у ризику да затрудни, осим ако је нови систем инсталиран одмах након уклањања старег.

Постављање и уклањање ИУД може бити праћено извесним боловима и крварењем. Поступак може изазвати синкопу због вазовагалне реакције, брадикардије или конвулзивног напада на пацијенте са епилепсијом, нарочито код пацијената са предиспозицијом на ове услове или код пацијената са стенозом цервикса.

Након уклањања лека, Мирена би требала провјерити систем интегритета. Са потешкоћама у уклањању ИУД-а, примећени су изоловани случајеви клизања језгра хормона и еластомера на хоризонталним раменима трупа Т облика, због чега су се сакрили унутар језгра. Када се потврди интегритет морнарице, ова ситуација не захтева додатну интервенцију. Ограничења на хоризонталним крајевима обично спречавају потпуно одвајање језгра од кућишта у облику слова Т.

Специјалне групе пацијената

За децу и адолесценте, лек Мирена је назначен тек након појаве менархе.

Лек Мирена није проучаван код жена старијих од 65 година, па се употреба лека Мирена не препоручује за ову категорију пацијената.

Мирена није лек за први избор за жене у постменопаузи млађе од 65 година са тешком атрофијом утеруса.

Лек Мирена је контраиндикована код жена са акутним болестима или туморима јетре.

Мирена није проучавана код пацијената са оштећеном функцијом бубрега.

Упутства за увођење морнарице

Инсталиран само од стране лекара који користи стерилне инструменте.

Мирена се испоручује са проводником у стерилном пакету који се не може отворити прије инсталације.

Немојте поново стерилисати. ИУД је дизајниран само за једнократну употребу. Немојте користити Мирена ако је унутрашње паковање оштећено или отворено. Не инсталирајте лек Мирена након истека месеца и године наведеног на паковању.

Прије инсталирања, требало би да прочитате информације о употреби лека Мирена.

Припрема за увод

1. Спровести гинеколошки преглед да утврди величину и положај материце и искључи било какве знаке акутних гениталних инфекција, трудноће или друге гинеколошке контраиндикације за постављање лека Мирена.

2. Визуелизујте цервикс са огледалицама и потпуно третирајте цервикс и вагину одговарајућим антисептичним раствором.

3. Ако је потребно, требате узети помоћ помоћника.

4. Неопходно је ухватити предње усне грлића материце помоћу пужева. Са опрезном вучом са пужа за исправљање цервикалног канала. Стезаљке морају бити у овом положају током читаве ињекције лијека Мирена како би се осигурала пажљива вуча грлића према инструменту који се убацује.

5. Пажљиво напредујући сондом кроз шупљину до дна материце, одредити правац цервикалног канала и дубину материце (растојање од спољног грла до дна материце), искључити партиције у материци, синехију и субмукозну фиброму. У случају да је цервикални канал сувише уски, препоручује се проширење канала и могућност блокаде против болова / парацервикалне блокаде.

1. Отворите стерилну амбалажу. Након тога, све манипулације треба извршити помоћу стерилних инструмената и стерилних рукавица.

2. Померите клизач унапред у смеру стрелице до најдаље позиције како бисте извукли ИУУ унутар цевне цеви.

Не померајте клизач надоле, јер ово може довести до прераног ослобађања дроге Мирене. Ако се то догоди, систем неће моћи поново да се постави унутар проводника.

3. Држите клизач у најдаљем положају, подесите горњи руб индексног прстена у складу са измереном растојањем од спољашњег оса до дна материце.

4. Наставите да држите клизач у најдаљем положају, пажљиво померите водич кроз цервикални канал у материцу све док индексни прстен није око 1,5-2 цм од грлића материце.

Немојте притиснути проводник силом. Ако је потребно, цервикални канал треба проширити.

5. Држите проводник и даље, померите клизач до ознаке како бисте открили хоризонталне вешалице дроге Мирена. Сачекајте 5-10 секунди све док хоризонтални држачи нису потпуно отворени.

6. Пажљиво гурајте водич према унутра док индексни прстен не ступи у контакт са грлићем. Лек Мирена сада треба да буде у темељном положају.

7. Држите проводник у истом положају, ослободите лек Мирена клизањем клизача према доле колико је могуће. Док држите клизач у истом положају, пажљиво извадите проводник повлачењем. Сукните навоје на такав начин да је њихова дужина 2-3 цм од спољног грла материце.

Ако лекар има сумње да је систем исправно инсталиран, требало би да проверите положај Мирене, на пример, користећи ултразвучни скенирање или, ако је потребно, уклоните систем и уведете нови, стерилни систем. Систем треба уклонити ако није у потпуности у материци. Одвојени систем се не сме поново користити.

Уклањање / замена здравила Мирена

Пре уклањања / замене лека Мирена треба упознати са упутствима за употребу лијека Мирена.

Лијек Мирена је уклоњен нежно повлачењем навоја ухваћених пужева.

Доктор може да инсталира нови систем Мирена одмах након уклањања старог.

Код већине жена, након инсталације лекова Мирена, долази до промене у природи цикличног крварења. Током првих 90 дана употребе Мирене, 22% жена пријављује повећање трајања крварења, а код 67% жена примећује неправилно крварење, а до краја прве године његове употребе се смањује на 3% и 19%. Истовремено, аменореја се развија у 0%, а ретко крварење код 11% пацијената током првих 90 дана употребе. До краја прве године коришћења фреквенција ових појава повећава се на 16% и 57%, респективно.

Код употребе лекова Мирена у комбинацији са дуготрајном терапијом замене естрогеном код већине жена током прве године примене, циклично крварење постепено зауставља.